Image

Insuman Bazal GT

Диабетици, не хранят аптеките, използват този евтин еквивалент на времето на СССР

Инструкции за употреба

Международно име

Групова принадлежност

Описание на активното вещество (INN)

Форма за дозиране

Фармакологично действие

Лекарството инсулин средна продължителност на действие. Той намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, увеличава неговата абсорбция от тъканите, засилва липогенезата и гликогеногенезата, синтеза на протеини, намалява скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Взаимодейства със специфичен рецептор във външната мембрана на клетките и образува инсулинов рецепторен комплекс. Чрез активиране на синтеза на сАМР (в мастните клетки и чернодробните клетки) или директно проникване в клетката (мускулите), инсулин-рецепторният комплекс стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза и др.). Намалението на кръвната глюкоза се дължи на увеличаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза, протеинов синтез, намаляване на нивото на глюкозно производство от черния дроб (намаляване на разпадането на гликоген) и др.

След интравенозно инжектиране ефектът се проявява след 1-2 часа Максималният ефект - между 2-12 часа, продължителността на действие - 18-24 часа, в зависимост от състава на инсулина и дозата, отразява значителни между- и интраперсональни отклонения.

свидетелство

Диабет тип 1.

Диабет тип 2; етап на резистентност към перорални хипогликемични лекарства, частична резистентност към перорални хипогликемични лекарства (комбинирана терапия); интеркурентни заболявания, хирургични интервенции (моно- или комбинирана терапия), захарен диабет по време на бременност (с неефективност на диетата).

Противопоказания

Странични ефекти

Алергични реакции (уртикария, ангиоедем, треска, задух, понижение на кръвното налягане);

хипогликемия (бледност на кожата, повишено изпотяване, изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, тревожност, парестезии в устата, главоболие, сънливост, безсъние, страх, депресивно настроение, раздразнителност, необичайно поведение, липса на увереност, нарушена реч и зрение), хипогликемична кома;

хипергликемия и диабетна ацидоза (с ниски дози, премахване на инжекцията, неспазване на диетата, с треска и инфекции): сънливост, жажда, загуба на апетит, зачервяване на лицето);

нарушение на съзнанието (до развитието на предкоматозно и коматозно състояние);

преходни зрителни нарушения (обикновено в началото на терапията);

имунологични кръстосани реакции с човешки инсулин; повишаване на титъра на анти-инсулинови антитела, последвано от повишаване на гликемията;

хиперемия, сърбеж и липодистрофия (атрофия или хипертрофия на подкожната мастна тъкан) на мястото на инжектиране.

В началото на лечението - оток и нарушена рефракция (са временни и се провеждат с продължително лечение).

Приложение и дозиране

Специални инструкции

Преди да вземете инсулин от флакона, е необходимо да проверите прозрачността на разтвора. Ако се появят чужди тела, веществото става мътно или се утаява върху стъклото на флакона, приготвеният разтвор не може да се използва.

Температурата на инсулина трябва да е при стайна температура.

Дозата на инсулина трябва да се коригира в случаите на инфекциозни заболявания, в нарушение на функцията на щитовидната жлеза, болестта на Адисън, хипопитуитаризъм, хронична бъбречна недостатъчност и диабет при хора над 65-годишна възраст.

Причините за хипогликемия могат да бъдат: инсулиново предозиране, подмяна на лекарството, прескокване на храненето, повръщане, диария, физически стрес; заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (напреднали бъбречни и чернодробни заболявания, както и хипофункция на надбъбречната кора, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза), променят мястото на инжектиране (например, кожата на корема, рамото, бедрото), както и взаимодействието с други лекарства. Възможно е намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта при прехвърляне на пациент от животински инсулин към човешки инсулин. Прехвърлянето на пациент към инсулин на човек винаги трябва да бъде оправдано от медицинска гледна точка и да се извършва само под наблюдението на лекар.

Склонността към развитие на хипогликемия може да увреди способността на пациентите да участват активно в движението, както и на поддръжката на машини и механизми.

Пациентите с диабет могат да спрат лекото чувство на хипогликемия, като приемат захар или храна с високо съдържание на въглехидрати (препоръчително е винаги да има поне 20 грама захар с тях). Необходимо е да се информира лекуващият лекар за отложената хипогликемия, за да се определи необходимостта от корекция на лечението. По време на бременността е необходимо да се вземе под внимание намаляването (I триместър) или увеличаване на инсулиновите нужди (II-III триместър). По време на раждането и непосредствено след тях необходимостта от инсулин може да намалее драстично. По време на кърмене е необходимо ежедневно наблюдение за няколко месеца (докато стабилизира нуждата от инсулин).

взаимодействие

Фармацевтични несъвместими с разтвори на други лекарства.

Хипогликемичен действие амплифициране сулфонамиди (включително орални хипогликемични лекарства, сулфонамиди), МАО-инхибитори (включително фуразолидон, прокарбазин, селегилин), инхибитори на карбоанхидразата, АСЕ инхибитори, нестероидни противовъзпалителни средства (включително салицилати), анаболни стероиди (включително станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, препарати от Li +, пиридоксин, хинидин, хинидин, хинолин, хинидин, хлорофилин, хинидин, фенифлурамин,

Хипогликемичен ефект на глюкагон епинефрин, Н1-хистамин рецепторни блокери.

Бета-блокерите, резерпинът, октреотидът, пентамидинът могат едновременно да укрепят и отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Диабетолог: "Да стабилизира нивата на кръвната захар."

Аналози на Insuman Bazal

Тази страница съдържа списък на всички аналози на Fuser Basal по състав и показания. Списък на евтини аналози, както и възможност за сравнение на цените в аптеките.

  • Най-евтиният аналог на базата Insuman: Biosulin N
  • Най-популярният аналог на Insuman Basal: Biosulin N
  • Класификация на ATC: инсулин (човешки)
  • Активни съставки / състав: човешки инсулин

Евтини аналози Insuman Bazal

При изчисляването на цената на евтините партньори Insuman Basal взе предвид минималната цена, която е била намерена в ценовите листи, предоставени от аптеките.

Популярни аналози на Insuman Bazal

Този списък с лекарствени аналози се основава на статистиката на най-търсените лекарства.

Всички аналози Insuman базално

Аналози по състав и показания

Посоченият по-горе списък на лекарствените аналози, в които са посочени заместителите на базата на Insuman, е най-подходящ, тъй като те имат еднакъв състав на активните съставки и съвпадат според показанията за употреба

Аналози за индикации и метод на употреба

Различният състав може да бъде един и същ според показанията и метода на приложение.

Как да намерим евтин еквивалент на скъпа медицина?

За да намерим евтин аналог на лекарство, генеричен или синоним, преди всичко препоръчваме да обърнем внимание на състава, а именно на същите активни съставки и индикации за употреба. Активните съставки на лекарството са еднакви и ще покажат, че лекарството е синоним на лекарство, което е фармацевтично еквивалентно или фармацевтично алтернативно. Въпреки това, не забравяйте за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефикасността. Не забравяйте за съветите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате каквото и да е лекарство.

Инсуманна базална цена

На сайтовете по-долу можете да намерите цени за базиликата Fuji и да разберете за наличност в аптека наблизо.

  • Инсуманска базисна цена в Русия
  • Инсуманска базисна цена в Украйна
  • Инсуманска базисна цена в Казахстан
Цялата информация е представена само с информативна цел и не е причина за самостоятелно предписване или замяна на лекарства.

Аналози на лекарството INSUMAN BAZAL GT, суспензия. d / p / към въвеждането, AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Пълни аналози

Класификация на аналози

  • Пълните аналози са лекарства, които имат идентични активни вещества и подобни форми на освобождаване.
  • Групови аналози (достъпни за специалисти) - препарати, съдържащи активни вещества с подобен механизъм на действие и с подобни форми на освобождаване.
  • Нозологични аналози (достъпни за специалисти) - могат да се използват от специалисти за предписване на терапия при липса на лекарства от първа линия.

Аналози на активното вещество

Справочникът Видал съдържа повече от 5000 описания на лекарствени продукти, регистрирани в Република Беларус, включително информация от Наръчниците на Видал „Наркотици в Беларус” за годините 2007-2014.

За да получите безплатен и неограничен достъп до указателя на лекарства и материали на сайта, трябва да се регистрирате. Регистрацията на сайта е достъпна за специалисти в областта на медицината и фармацията.

Insuman Bazal GT в Москва

инструкция

Хипогликемично лекарство, инсулин със средна продължителност на действие. Insuman ® Bazal GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура с човешкия инсулин, получен чрез генно инженерство с помощта на E. coli K12 135 pINT90d.

Инсулинът намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, допринася за анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти. Увеличава транспорта на глюкоза в клетките и синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява усвояването на пирувата, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата. Инсулинът увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата. Насърчава притока на аминокиселини в клетките и синтеза на протеини, увеличава притока на калий в клетките.

Insuman® Bazal GT е дългодействащ инсулин с постепенно начало на действие. След прилагане на s / c хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час, достига максимум след 3-4 часа, персистира за 11-20 часа.

При здрави пациенти Т1/2 инсулин от плазмата е приблизително 4-6 минути. При бъбречна недостатъчност Т1/2 удължен.

Трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Целевата концентрация на глюкоза в кръвта, използваните инсулинови препарати, схемата на дозиране на инсулина (доза и време на приложение) трябва да се определят и коригират индивидуално, така че да съответстват на диетата, нивото на физическа активност и начина на живот на пациента.

Няма точни правила за дозиране на инсулин. Въпреки това, средната дневна доза инсулин е 0,5–1 MEU / kg телесно тегло / ден, а 40–60% от необходимата дневна доза инсулин е делът на човешкия инсулин с удължено действие.

Пациентът трябва да даде необходимите указания за честотата на определяне на концентрацията на глюкоза в кръвта, както и подходящи препоръки в случай на промени в диетата или в режим на инсулинова терапия.

Преминаване от друг тип инсулин към Insuman ® Bazal GT

При прехвърляне на пациенти от един тип инсулин в друг, може да е необходимо да се коригира режимът на дозиране на инсулин: например, при преминаване от инсулин от животински произход към човешки инсулин, при преминаване от един човешки инсулинов препарат към друг или при преминаване от лечение с разтворим човешки инсулин към режим на лечение. по-продължително действащ инсулин.

След преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, може да е необходимо да се намали дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били прилагани при достатъчно ниски концентрации на кръвната захар; при пациенти с тенденция за развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са изисквали високи дози инсулин поради наличието на антитела към инсулин.

Необходимостта от коригиране (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаване към нов тип инсулин или може да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един тип инсулин към друг и след това през първите седмици се препоръчва внимателно да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта. Пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на антитела, се препоръчва да преминат към друг тип инсулин под лекарско наблюдение в болницата.

Допълнителна корекция на дозата

Подобряването на метаболитния контрол може да доведе до повишена чувствителност на инсулин, в резултат на което потребността на организма от инсулин може да намалее.

Промяната на дозата може да е необходима, когато телесното тегло на пациента се промени, промените в начина на живот (включително диета, нивото на физическа активност и т.н.), други обстоятелства, които могат да допринесат за повишаване на чувствителността към хипо- или хипергликемия.

При пациенти в напреднала възраст необходимостта от инсулин може да намалее. Ето защо, началото на лечението, повишаване на дозата и избор на поддържаща доза при пациенти в старческа възраст със захарен диабет трябва да се извършват с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, необходимостта от инсулин може да намалее.

Въвеждане на лекарството Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT обикновено се инжектира дълбоко в продължение на 45-60 минути преди хранене. Мястото на инжектиране в същата област на инжектиране трябва да се сменя всеки път. Промяната на зоната на приложение на инсулина (например от коремната област до областта на бедрото) трябва да се прави само след консултация с лекар, тъй като абсорбцията на инсулин и съответно ефектът от намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да варира в зависимост от областта на приложение (например, корема или
областта на бедрото).

Insuman ® Bazal GT не трябва да се използва при различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани).

В / при въвеждането на лекарството е абсолютно изключено!

Не смесвайте Insuman ® Bazal GT с инсулин с друга концентрация, с инсулин от животински произход, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman® Bazal GT може да се смесва с всички човешки инсулинови препарати от групата Sanofi-aventis. Insuman ® Bazal GT не може да се смесва с инсулин, предназначен специално за употреба с инсулинови помпи.

Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин е 100 IU / ml (за 5 ml флакони или 3 ml касети), поради което е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази инсулинова концентрация в случай на флакони, или OptiPen Pro1 или KlikSTAR в случая. патрони. Пластмасовата спринцовка не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

Условия за употреба на Insuman ® Bazal GT във флакони

Преди първия набор от инсулин от флакона, трябва да отстраните пластмасовата капачка (наличието на капачката - доказателство за отворен флакон). Непосредствено преди набиране суспензията трябва да се смеси добре, като бутилката се държи под остър ъгъл между дланите и внимателно да се завърти (не трябва да има пяна). След смесване суспензията трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Суспензията не трябва да се използва, ако има някакъв друг вид, т.е. ако суспензията остава бистра, или люспи или бучки, образувани в самата течност, на дъното или на страните на флакона. В такива случаи трябва да използвате друга бутилка, която отговаря на горните условия и трябва да уведомите лекаря.

Преди да изтеглите инсулин от флакона, в спринцовката трябва да се вземе обем въздух, равен на предписаната доза инсулин и да се инжектира във флакона (не течен). След това бутилката заедно със спринцовката трябва да се обърне с помощта на спринцовка и да се вземе необходимото количество инсулин. Преди инжектиране е необходимо да се отстранят въздушните мехурчета от спринцовката. На мястото на инжектиране е необходимо да се събере кожна гънка, да се постави игла под кожата и бавно да се инжектира инсулин. След инжектирането иглата трябва да се отстрани бавно и памучният тампон да се притисне към мястото на инжектиране за няколко секунди. Датата на първия комплект инсулин от флакона трябва да се запише на етикета на флакона.

След отваряне флаконите трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C в продължение на 4 седмици на място, защитено от светлина и топлина.

Правила за използване на Insuman ® Bazal GT в касети

Преди да поставите патрона (100 IU / ml) в писалката OptiPen Pro1 и KlikSTAR, той трябва да се съхранява 1-2 часа при стайна температура (инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). След това, внимателно завъртане на патрона (до 10 пъти) е необходимо да се постигне хомогенна суспензия. Всеки патрон има още три метални топчета за по-бързо смесване на съдържанието му. След като поставите патрона в писалката, преди всяка инжекция инсулин, писалката трябва да се завърти няколко пъти, за да се получи хомогенна суспензия. След смесване суспензията трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Суспензията не трябва да се използва, ако има някакъв друг вид, т.е. ако остане прозрачен, или люспи или бучки, образувани в самата течност, на дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да използвате друг патрон, който отговаря на горните условия, и трябва да информирате лекаря. Трябва да отстраните всички въздушни мехурчета от патрона преди инжектирането.

Патронът не е предназначен за смесване на лекарството Insuman® Bazal GT с други инсулини. Празните касети не могат да бъдат пълнени отново. В случай, че има счупване на спринцовката, можете да въведете необходимата доза от патрона, като използвате обичайната спринцовка. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в патрона е 100 IU / ml, така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

След поставяне на патрона, той трябва да се използва в рамките на 4 седмици. Препоръчва се патроните да се съхраняват при температура не по-висока от + 25 ° C на място, защитено от светлина и топлина. В процеса на използване на патрона, писалката не трябва да се съхранява в хладилник (тъй като инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). След като поставите нов патрон, трябва да проверите правилното функциониране на спринцовката преди инжектирането на първата доза.

Условия за употреба и работа с предварително напълнената спринцовка Solostar ®

Преди да използвате спринцовката за първи път, е необходимо да я задържате при стайна температура за 1-2 часа Преди употреба внимателно проверете патрона вътре в дръжката на спринцовката, след като внимателно смесите суспензията в нея, като завъртите дръжката на спринцовката около оста си, като я държите под остър ъгъл между дланите. Трябва да се използва спринцовка само ако след смесване суспензията има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Спринцовката не трябва да се използва, ако суспензията в нея след смесване има някакъв друг вид, т.е. ако остане прозрачен, или люспи или бучки, образувани в самата течност, на дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да се използва различна писалка и лекарят трябва да бъде информиран.

Празната SoloStar® писалка не трябва да се използва повторно; те са обект на унищожаване.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнена писалка трябва да се използва само от един пациент; тя не трябва да се прехвърля на друго лице.

Преди да използвате писалката, внимателно прочетете информацията за употреба.

Информация за използването на спринцовка с перо Solostar ®

Преди всяка употреба трябва внимателно да прикрепите нова игла към писалката и да направите тест за безопасност.

Трябва да се използват само игли, съвместими с SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с използването на игла и възможността за предаване на инфекция.

Не използвайте спринцовката SoloStar®, ако е повредена или не е сигурно, че тя ще работи правилно.

Винаги трябва да имате на разположение резервна писалка SoloStar® в случай на загуба или повреда на основното копие на спринцовката SoloStar®.

Ако писалката SoloStar ® се съхранява в хладилник, е необходимо да се отстрани 1-2 часа преди предвидената инжекция, така че суспензията да достигне стайна температура. Въвеждането на охладен инсулин е по-болезнено. Използваната писалка SoloStar® трябва да бъде унищожена.

Перото SoloStar® трябва да бъде защитено от прах и замърсявания. Външната страна на писалката SoloStar® може да се почисти чрез избърсване с влажна кърпа. Не потапяйте в течност, изплакнете и смажете спринцовката SoloStar®, тъй като това може да го повреди.

Спринцовката Solostar ® точно дозира инсулина и е безопасна за употреба.

Писалката изисква внимателно боравене. Трябва да избягвате ситуации, при които може да настъпи повреда на писалката SoloStar®. Ако се подозира повреда на писалката SoloStar®, трябва да се използва нова писалка.

1. Контрол на инсулина

Трябва да проверите етикета на писалката SoloStar®, за да се уверите, че съдържа подходящия инсулин. За лекарството Insuman ® Bazal GT, SoloStar ® спринцовката е бяла със зелен бутон за инжектиране. След отстраняване на капачката на спринцовката, е необходимо да се провери външният вид на съдържащия се в него инсулин: суспензията след смесване трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят.

2. Поставяне на иглата

Трябва да се използват само игли, съвместими с писалката SoloStar®. За всяка следваща инжекция трябва да се използва нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва да бъде внимателно поставена на писалката.

3. Извършете тест за безопасност

Преди всяка инжекция трябва да се извърши тест за безопасност, за да се гарантира, че иглата и иглата работят добре и че въздушните мехурчета се отстраняват.

Необходимо е да се измери дозата, равна на 2 единици. Външните и вътрешните капачки трябва да бъдат отстранени.

Поставянето на иглата нагоре с игла, трябва внимателно да натиснете с пръст върху патрона на инсулина, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Трябва да натиснете бутона за инжектиране докрай.

Ако инсулинът се появи на върха на иглата, това означава, че писалката и иглата работят правилно.

Ако инсулинът не се появи на върха на иглата, тогава етап 3 трябва да се повтаря, докато инсулинът се появи на върха на иглата.

Дозата може да бъде настроена с точност от 1 единица от минималната доза (1 единица) до максималната доза (80 единици). Ако е необходима доза от повече от 80 единици, трябва да се дадат 2 или повече инжекции.

Дозиращият прозорец трябва да показва „0“ след приключване на теста за безопасност. След това може да се установи необходимата доза.

5. Дозиране

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектирането.

Иглата трябва да се постави под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай. До отстраняване на иглата, бутонът трябва да се задържи в това положение за 10 секунди. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага напълно.

6. Изваждане и унищожаване на иглата

Във всички случаи иглата след всяка инжекция трябва да се отстрани и изхвърли. Това осигурява предотвратяване на заразяване и / или въвеждане на инфекция, проникване на въздух в контейнера за инсулин и изтичане на инсулин.

Когато отстранявате и унищожавате иглата, трябва да се вземат специални предпазни мерки (например чрез използване на метода с една ръка за поставяне на капачката), за да се намали рискът от злополуки, включващи използването на иглата, както и да се предотврати инфекция.

След като извадите иглата, затворете спринцовката SoloStar® с капачката.

Хипогликемия, най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да се развие, ако дозата на инжектирания инсулин надвишава необходимостта от това. Тежки повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома, гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да застрашат живота на пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекс (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено, с по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, явлението рефлексна активация на симпатиковата нервна система и нейните симптоми са по-изразени.

С рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения на сърдечно-съдовата система) или развитието на мозъчен оток.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични проучвания, които са класифицирани по системо-органни класове и по ред на понижаване на честотата: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 и ® Bazal GT, когато настъпи бременност трябва да продължи. не пресича плацентарната бариера.

Ефективната поддръжка на метаболитния контрол по време на бременността е задължителна за жени, които имат диабет преди бременност, или жени, които са развили гестационен диабет.

Необходимостта от инсулин по време на бременност може да намалее през първия триместър на бременността и обикновено се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). По време на бременност и особено след раждането, задължително трябва да се следи внимателно концентрацията на глюкоза в кръвта.

Когато настъпи бременност или когато планирате бременност, наложително е лекарът да бъде информиран.

По време на кърмене няма ограничения за инсулиновата терапия, но може да се наложи дозиране на инсулин и диетични корекции.

Симптоми: Предозирането на инсулин, например, въвеждането на прекомерно количество инсулин в сравнение с консумираната храна или разход на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) може да бъде спрян чрез поглъщане на въглехидрати. Може да се наложи корекция на дозата на инсулина, режима на хранене и физическата активност. По-тежки епизоди на хипогликемия с кома, гърчове или неврологични нарушения могат да бъдат спрени при интрамускулно или подкожно инжектиране на глюкагон или в / при прилагане на концентриран декстрозен разтвор. При деца приложеното количество декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наложи подпомагане на приема на въглехидрати и наблюдение, защото след очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия, след инжектиране на глюкагон или приложение на декстроза, се препоръчва да се влее по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.

При определени условия се препоръчва пациентът да бъде хоспитализиран в интензивното отделение, за да се следи по-отблизо състоянието им и да се наблюдава провежданата терапия.

Едновременно използване на перорално неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трусфосфамид могат да повишат хипогликемичния ефект на инсулина и да повишат t redraspolozhennost хипогликемия.

Едновременното използване на кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и гестагени (например, присъстващи в PDA), фенотиазинови производни, растежен хормон, симпатикомиметични лекарства (например, епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин може да отслаби хипогликемичния ефект на инсулина.

Бета-блокерите, клонидин, литиеви соли могат или да потенцират или отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Етанолът може да потенцира или отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Употребата на етанол може да причини хипогликемия или да намали вече ниската кръвна захар до опасно ниво. Толеранс към етанол при пациенти, получаващи инсулин, е намален. Лекарят трябва да определи допустимото количество консумиран етанол.

При едновременна употреба с пентамидин може да се развие хипогликемия, която понякога може да се превърне в хипергликемия.

При едновременна употреба със симпатиколитични средства като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомите на рефлекс (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система може да бъде намалено или напълно отсъстващо.

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 2 ° до 8 ° С. Не допускайте замръзване! Срок на годност - 2 години.

При пациенти с чернодробна недостатъчност необходимостта от инсулин може да намалее.

При пациенти с бъбречна недостатъчност необходимостта от инсулин може да намалее.

При пациенти в напреднала възраст необходимостта от инсулин може да намалее. Ето защо, началото на лечението, повишаване на дозата и избор на поддържаща доза при пациенти в старческа възраст със захарен диабет трябва да се извършват с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или тенденция към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да се вземе решение за адаптиране на дозата на инсулин, е необходимо да се провери предписаният начин на прилагане на инсулин, да се гарантира, че инсулинът се инжектира в препоръчаната област, за да се провери коректността на инжекционната техника и други фактори. които могат да повлияят ефекта на инсулина.

защото едновременното използване на редица лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството от Insuman ® Bazal GT, а употребата му не трябва да се използва други лекарства без изричното разрешение на лекаря.

Хипогликемия се появява, ако инсулиновата доза превишава нуждата от това.

Рискът от хипогликемия е висок в началото на инсулиновото лечение, когато се преминава към друго лекарство за инсулин, при пациенти с ниска концентрация на глюкоза в кръвта за поддържане.

Както при употребата на други инсулини, трябва да се обърне специално внимание и интензивно проследяване на нивата на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарните или мозъчните артерии (риск от сърдечни или мозъчни усложнения от хипогликемия). както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като те имат риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитието на хипогликемия.

Съществуват определени клинични симптоми и признаци, които могат да покажат на пациента или на другите за развитие на хипогликемия. Те включват: прекомерно изпотяване, влага на кожата, тахикардия, сърдечни аритмии, повишено кръвно налягане, болки в гърдите, тремор, тревожност, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия по време на уста и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена моторна координация, както и преходни неврологични увреждания (увреждане на речта и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да настъпи охлаждане и влага на кожата и да се появят гърчове.

Всеки пациент с диабет, който получава инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признаци на развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно наблюдават концентрацията на глюкоза в кръвта, имат по-малка вероятност да развият хипогликемия. Пациентът може да коригира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта, като приема захар или храна с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да носи със себе си 20 g глюкоза. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон, което може да бъде направено от лекар или медицински персонал. След достатъчно подобрение на пациента трябва да се яде. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно отстранена, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да може тя да реши, че е необходимо да се коригира дозата на инсулина.

Неспазването на диетата, пропускането на инсулиновите инжекции, повишените нужди от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намаляване на физическата активност може да доведе до повишаване на концентрацията на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с увеличаване на концентрацията на кетонни тела в кръвта (кетоацидоза). Кетоацидоза може да се развие в рамките на няколко часа или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, загуба на апетит, умора, суха кожа, дълбоко и бързо дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.

При смяна на лекар (например по време на хоспитализация за злополука, заболяване по време на празниците), пациентът трябва да съобщи, че има диабет.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които те могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно отсъстващи, предупреждавайки за развитието на хипогликемия, например:

- със значително подобрение на гликемичния контрол;

- С постепенното развитие на хипогликемия;

- при пациенти в напреднала възраст;

- при пациенти с автономна невропатия;

- при пациенти с дълга история на диабет;

- при пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства.

Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (вероятно със загуба на съзнание), преди пациентът да разбере, че той развива хипогликемия.

Ако се установят нормални или намалени нива на гликиран хемоглобин, трябва да се обмисли възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

За да се намали риска от хипогликемия, се изисква пациентът да следва точно предписаната схема на дозиране и диета, правилно да се прилагат инжекции с инсулин и да се предупреждава за симптомите на развитие на хипогликемия.

Факторите, които повишават предразположеността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват корекция на дозата. Тези фактори включват:

- промяна на зоната на приложение на инсулина;

- повишаване на чувствителността към инсулин (например премахване на стресовите фактори);

- необичайна (повишена или продължителна) физическа активност;

- интеркурентна патология (повръщане, диария);

- недостатъчен прием на храна;

- прескачане на храна;

- някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като хипотиреоидизъм и недостатъчност на предната хипофизна или надбъбречна недостатъчност);

- едновременно използване на определени лекарства.

При интеркурентни заболявания е необходим интензивен метаболитен контрол. В много случаи е показан анализът на урината за наличието на кетонни тела; често е необходима корекция на дозата на инсулина. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да консумират поне малко количество въглехидрати, дори ако могат да приемат само малко количество храна или ако имат повръщане. Пациентите не трябва напълно да спрат да прилагат инсулин.

Кръстосани имунологични реакции

При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради кръстосано-имунологичния отговор на човешки инсулин и инсулин от животински произход. В случай на свръхчувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman® Bazal GT трябва да бъде оценена в клиниката чрез интрадермални тестове. Ако вътрекожният тест покаже повишена чувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция, като Arthus), тогава следващото лечение трябва да се извърши под лекарско наблюдение.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции могат да бъдат нарушени в резултат на хипогликемия или хипергликемия, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява определен риск в ситуации, в които тези способности са важни (управление на превозни средства или други механизми).

Пациентите трябва да бъдат внимателни и да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които имат намалена или липсваща информираност за симптоми, показващи развитието на хипогликемия, или има чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти възможността за шофиране на превозни средства или други механизми трябва да се разглежда индивидуално.

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Insuman Basal GT

Код ATX: A10AC01

Активна съставка: човешки инсулин, изофан (човешки инсулин, изофан)

Производител: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 1260 рубли.

Insuman Bazal GT - човешки инсулин със средна продължителност на действие.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - суспензия за подкожно (sc) приложение: лесно диспергираща се, почти бяла или бяла (3 ml всяка в безцветни стъклени патрони, 5 патрона в блистери, в картонена опаковка 1 кашон; 3 ml в патрони) от безцветно стъкло, монтирано в спринцовки с SoloStar за еднократна употреба, в картонена сноп 5 спринцовки, 5 ml в безцветни стъклени флакони, в картонена връзка 5 флакона, всеки пакет също съдържа инструкции за употреба на Insuman Bazal GT).

Съставът от 1 ml суспензия:

  • активна съставка: инсулин изофан (човешки генетично инженерство) - 100 IU (международни единици), което съответства на 3,571 mg;
  • помощни компоненти: глицерол 85%, фенол, метакрезол (т-крезол), натриев дихидроген фосфат дихидрат, цинков хлорид, протамин сулфат, вода за инжектиране, както и солна киселина и натриев хидроксид (за довеждане на рН).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка Insuman Bazal GT - инсулин-изофан, получена чрез генно инженерство с помощта на E. coli K12 135 pINT90d, нейната структура е идентична с човешкия инсулин.

Лекарството намалява нивата на кръвната захар, намалява катаболните ефекти и допринася за развитието на анаболните. Увеличава транспорта на глюкоза и калий в клетките, повишава синтеза на гликоген в черния дроб и мускулите, инхибира глюконеогенезата и гликогенолизата, подобрява потока на аминокиселини в клетките, синтеза на протеини и използването на пируват. Инсулин изофан потиска липолизата, увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан.

Хипогликемичният ефект се развива в рамките на 1 час, достига максимум за 3-4 часа, продължава 11-20 часа.

Фармакокинетика

Времето на полуживот на инсулин от плазмата при здрави доброволци е около 4-6 минути, при пациенти с бъбречна недостатъчност тази цифра се увеличава.

Фармакокинетиката на инсулин не отразява метаболитните му ефекти.

Показания за употреба

Insuman Bazal GT се използва за захарен диабет, който изисква инсулиново лечение.

Противопоказания

  • хипогликемия;
  • свръхчувствителност към всеки допълнителен компонент на лекарството или инсулин, освен когато инсулиновата терапия е от жизненоважно значение.

В следните случаи Insuman Bazal GT трябва да се използва с повишено внимание (необходимо е коригиране на дозата и внимателно проследяване на състоянието на пациента):

  • бъбречна недостатъчност;
  • чернодробна недостатъчност;
  • интеркурентни заболявания;
  • тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии;
  • пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия);
  • старост

Insuman Bazal GT, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лекарят определя режима на дозиране на инсулин (доза и време на приложение) за всеки пациент индивидуално, ако е необходимо, коригира го в съответствие с начина на живот на пациента, нивото на физическа активност и диетичната терапия.

Липсват точно регламентирани правила за дозиране на инсулин. Средната дневна доза е 0,5–1 IU / kg, докато делът на дългодействащия човешки инсулин е 40–60% от общата необходима дневна доза инсулин.

Лекуващият лекар трябва да инструктира пациента за честотата на определяне на концентрацията на глюкоза в кръвта, както и да дава съвети за режима на инсулинова терапия в случай на промени в начина на живот или диетата.

Insuman Bazal GT обикновено се инжектира дълбоко в продължение на 45-60 минути преди хранене. С всяка инжекция мястото на инжектиране трябва да се промени в същия анатомичен район на приложение. Промяната на зоната (например от корема до бедрото) трябва да се извършва само след консултация с лекар, тъй като абсорбцията на инсулин може да се промени и в резултат на това ефектът му може да се промени.

Insuman Bazal GT не трябва да се използва при различни инсулинови помпи, включително имплантирани. Интравенозното приложение на лекарството е строго забранено! Не можете да го смесвате с други концентрации на инсулин, инсулинови аналози, инсулин от животински произход и други лекарства.

Insuman Bazal GT се оставя да се смесва с всички препарати от човешки инсулин, произвеждани от групата на Sanofi-Aventis.

Концентрацията на инсулин в препарата е 100 IU / ml, следователно, в случай на 5 ml флакони, е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки за тази концентрация за еднократна употреба, в случай на 3 ml патрони, щракнете върху KlikSTAR или OptiPen Pro1.

Непосредствено преди комплекта суспензията трябва да бъде добре смесена и проверена. Готовият за въвеждане препарат трябва да бъде с еднаква консистенция на млечнобял цвят. Ако суспензията има различен външен вид (остава прозрачен, образуват бучки или люспи в течността или по стените / дъното на бутилката), не може да се използва.

Преминаване към Insuman Bazal GT от друг тип инсулин

Когато се замества един тип инсулин с друг, често се изисква корекция на режима на дозиране, например, в случай на заместване на животински инсулин с човешки инсулин, превключване от един човешки инсулин на друг, прехвърляне на пациент от разтворим човешки инсулин към по-дълъг инсулин.

Ако инсулин от животински произход се замени с човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на Insuman Basal GT, особено при пациенти, които преди това са били прилагани при достатъчно ниски концентрации на кръвната захар; имат тенденция да развиват хипогликемия; преди това са били необходими високи дози инсулин поради наличието на антитела към него.

Може да се наложи намаляване на дозата веднага след прехвърляне на пациента на друг тип инсулин. Също така необходимостта от инсулин може да намалее постепенно в продължение на няколко седмици.

По време на прехода към Insuman Bazal GT от друг тип инсулин и през първите седмици от лечението е необходимо внимателно да се следи нивото на глюкозата в кръвта. Пациенти, които поради наличието на антитела изискват високи дози инсулин, се препоръчва да се прехвърли на лекарството в болницата под строго наблюдение на лекар.

Допълнителна корекция на дозата

Ако метаболитният контрол се подобри, може да се увеличи инсулиновата чувствителност, в резултат на което нуждата на тялото от нея намалява.

Промяната на дозата на Insuman Bazal GT може да се изисква и ако пациентът има променен начин на живот (ниво на физическа активност, диета и др.), Телесно тегло и / или други обстоятелства, които могат да доведат до повишаване на податливостта към развитие на хипер- или хипогликемия.

Необходимостта от инсулин може да бъде намалена при пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст. В тази връзка изборът на начални и поддържащи дози трябва да се извършва с повишено внимание (за да се избегне развитието на хипогликемични реакции).

Използване на Insuman Bazal GT във флакони

  1. Извадете пластмасовата капачка от бутилката.
  2. Разбъркайте добре суспензията: вземете бутилката под остър ъгъл между дланите и внимателно (за да се избегне образуването на пяна) я завъртете.
  3. Изтеглете въздуха в спринцовката в обем, съответстващ на необходимата доза инсулин, и го поставете във флакона (не в суспензия).
  4. Без да изваждате спринцовката, обърнете бутилката с главата надолу и вземете правилното количество от лекарството.
  5. Отстранете въздушните мехурчета от спринцовката.
  6. Съберете кожната гънка с два пръста, поставете игла в основата му и бавно инжектирайте инсулин.
  7. Бавно отстранете иглата и натиснете инжекционното място с памучен тампон за няколко секунди.
  8. Запишете датата на първия набор инсулин върху етикета на флакона.

Приложението на Usuman Bazal GT в патрони

Патроните са предназначени за употреба с писалките KlikSTAR и OptiPen Pro1. Преди инсталиране патронът трябва да се съхранява 1-2 часа при стайна температура, тъй като инжекциите с охладен инсулин са болезнени. След това трябва да смесите суспензията към хомогенно състояние: внимателно обърнете патрона около 10 пъти (всеки патрон има три метални топки, които ви позволяват бързо да смесвате съдържанието).

Ако касетата вече е поставена в писалката, обърнете я заедно с касетата. Тази процедура трябва да се извърши преди всяко приложение на Insuman Bazal GT.

Патроните не са предназначени да смесват лекарството с други видове инсулин. Празните контейнери не могат да се пълнят отново. В случай на неуспех на спринцовката, необходимата доза от патрона може да бъде поставена с помощта на стандартна стерилна спринцовка за еднократна употреба, като се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин.

След инсталирането на новия патрон, преди да се приложи първата доза, е необходимо да се провери правилната работа на дръжката на спринцовката.

Употреба на Insuman Bazal GT в спринцовки с SoloStar

Преди да използвате спринцовката за първи път, дръжте го на стайна температура за 1-2 часа. По време на употреба писалката може да се съхранява при стайна температура (до 25 ° C), но ако се съхранява в хладилник, тя трябва винаги да се отстранява 1-2 часа преди инжектирането.

Преди всяка инжекция трябва да смесите суспензията до хомогенно състояние: като държите писалката на спринцовката под остър ъгъл между дланите, внимателно я завъртете около оста си.

Използваните писалки SoloStar трябва да се изхвърлят, тъй като не са предназначени за повторно пълнене. За да се избегне инфекция, всяка спринцовка трябва да се използва само от един пациент.

Преди първата инжекция се препоръчва да се запознаете с инструкциите за употреба на спринцовката SoloStar - съдържа информация за правилното приготвяне, определяне на дозата и приложението на лекарството.

Важни правила за използване на спринцовки с SoloStar:

  • използвайте само съвместими със SoloStar игли;
  • използвайте нова игла за всяка инжекция и извършвайте тест за безопасност всеки път;
  • да предприеме необходимите предпазни мерки за предотвратяване на инциденти, свързани с използването на иглата и възможността за предаване на инфекция;
  • не използвайте спринцовка, която има увреждане или прекъсване на дозирането на лекарството;
  • предпазвайте писалката от мръсотия и прах (отвън може да се избърше с чиста, влажна кърпа, но не трябва да се мие, смазва и потапя в течност, тъй като може да се повреди);
  • винаги трябва да имате резервна спринцовка с вас в случай на повреда или загуба на основната.

Използване на писалката SoloStar:

  1. Контрол на инсулина: преди първата употреба се препоръчва винаги да проверявате етикета с вида инсулин, за да се уверите, че селекцията е правилна. Предназначен за лекарството Insuman Bazal GT SoloStar спринцовка писалка бял на цвят със зелен бутон. След смесването на суспензията е необходимо всеки път да се провери нейният вид за еднородност на консистенцията и правилния цвят, липсата на бучки и люспи.
  2. Прикрепване към игла: използвайте само съвместими игли, използвайте нова стерилна игла за всяка инжекция. Инсталирайте иглата върху писалката внимателно, след като отстраните капачката.
  3. Провеждане на тест за безопасност (преди всяка инжекция е необходимо да се извърши тест за безопасност, потвърждаващ действието на спринцовката и иглата, липсата на въздушни мехурчета): измерва се дозата в 2 единици; премахване на външни и вътрешни капачки; поставете иглата с иглата нагоре и леко почукайте патрона с пръст, така че всички мехурчета да се придвижат към иглата; Натиснете напълно бутона за инжектиране на инсулин. Ако суспензията се появи на върха на иглата, писалката и иглата работят правилно. Ако суспензията не се появи, цялата процедура трябва да се повтори, докато препаратът се появи на върха на иглата.
  4. Избор на доза: SoloStar спринцовка с перо ви позволява да измервате дозата с точност до 1, от минималната (1 единица) до максималната (80 единици). Ако на пациента е предписана по-висока доза от максималната, направете 2 или повече изстрела. След приключване на теста за безопасност, в прозореца за дозиране трябва да се покаже номерът "0", след което желаната доза може да бъде зададена.
  5. Инжектиране на наркотици: трябва да поставите иглата под кожата и да натиснете бутона за инжектиране докрай. За 10 секунди задръжте бутона надолу и не махайте иглата, за да се уверите, че избраната доза е напълно инжектирана.
  6. Екстракция и разрушаване на иглата: всички игли са за еднократна употреба, така че след всяка инжекция те трябва да бъдат отстранени и изхвърлени, като се спазват специални предпазни мерки (например поставяне на капачката с една ръка) за намаляване на риска от злополуки. След изваждане на иглата, писалката трябва да бъде затворена с капачка.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до