Image

Berlition 600: инструкции за употреба

Лекарството Berlithion 600 е лекарство с изразено антиоксидантно действие върху организма, регулиращо метаболитните процеси на въглехидрати и мазнини.

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Лекарството Berlithion 600 се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Лекарството се пакетира в пластмасови палети в ампули по 24 ml от 5 броя в картонена кутия с приложените подробни инструкции.

Концентратът Berlition 600 е бистър жълто-зелен разтвор. Основният активен компонент на лекарството е тиоктовата киселина (600 U в 1 ампула), като спомагателни компоненти са етилендиамин и вода за инжектиране.

Фармакологични свойства на лекарството

Основният активен компонент на концентрата - Тиоктовата киселина е антиоксидант, чието действие е насочено към свързване на свободните радикали - компоненти, които причиняват развитието на злокачествени онкологични процеси. Под влиянието на лекарството в организма нивото на глюкоза в кръвта намалява, метаболизмът на въглехидрати и мазнини се нормализира и нивата на холестерол в кръвта се нормализират.

Лекарството има изразено антиоксидантно действие върху организма, поради което се подобрява микроциркулацията на кръвта през съдовете, черният дроб нормализира и защитните свойства на хепатоцитите се повишават.

Тиоктовата киселина неутрализира ефекта на алкохолните токсини върху чернодробните клетки и вътрешните органи на пациента като цяло, намалява риска от развитие на хипоксия и исхемия, премахва болката, парестезиите, изтръпването на крайниците.

Показания за употреба

Концентратът Berlition 600 се предписва на пациенти за лечение на следните състояния:

  • Нарушаване на метаболизма на въглехидрати и мазнини;
  • Диабетна полиневропатия;
  • Алкохолна интоксикация и полиневропатия на фона на алкохолно отравяне;
  • Тежко чернодробно заболяване.

Противопоказания за употреба

Това лекарство може да се използва само според показанията на лекар. Преди започване на лечението, трябва внимателно да прочетете приложените инструкции, тъй като лекарството има някои ограничения и противопоказания:

  • Възраст до 18 години;
  • Период на бременност и кърмене;
  • Индивидуална непоносимост към активни или помощни компоненти на концентрата.

Дозировка и приложение

Концентратът е предназначен за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Концентрацията може да се разрежда само с физиологичен разтвор на натриев хлорид.

В зависимост от показанията и общото състояние на пациента, лекарят индивидуално избира дозата на лекарството и определя продължителността на терапията.

Според инструкциите, възрастни пациенти с диабетична полиневропатия в тежка форма се предписват на ден в 1 ампула от концентрат Berlithion 600. При тежки лезии на пациентите се предписват по 2 ампули на ден, т.е. 1200 mg тиоктова киселина. Продължителността на курса на терапия с концентрат е не повече от 1 месец, след което пациентът, ако е необходимо, се прехвърля на по-нататъшно лечение с хапчета Берлиция.

По време на капковата инфузия на лекарството пациентът трябва винаги да е в зрителното поле на лекаря, тъй като не е необичайно да се развие анафилактичен шок, обща слабост или други неприятни явления по време на лечението.

Пациентите с диабетна полиневропатия на фона на лечение с разтвор на Berlition 600 трябва редовно да измерват нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да коригират дневната доза от хипогликемичните лекарства.

Използване на лекарството по време на бременност и кърмене

Това лекарство не се предписва за лечение на бременни жени, тъй като няма данни за безопасността на ефектите на тиоктовата киселина върху бременността и вътрематочното развитие на плода в медицината.

Използването на лекарството по време на кърмене е възможно само ако жената прекъсне лактацията, тъй като не е известно дали активното вещество на лекарството в кърмата.

Странични ефекти

По време на лечението с Berlition пациентите често развиват следните нежелани реакции:

  • От страна на органите на храносмилателния канал - гадене, запушване, неприятен вкус в устата, диария или запек, болки в десния хипохондрий, повишено образуване на газ;
  • От страна на нервната система - усещане за топлина в главата, тежест, главоболие, двойно виждане, развитие на конвулсивен синдром (най-често тези странични ефекти възникват на фона на твърде бързото вливане на лекарството във вената);
  • От страна на сърцето и кръвоносните съдове - болка в сърцето, задух, тахикардия;
  • Прекомерно изпотяване;
  • Алергични кожни реакции - уртикария, обриви, развитие на ангиоедем или анафилактичен шок;
  • Развитие на хипогликемия;
  • Затруднено дишане;
  • Парестезия.

Предозиране на наркотици

Когато голямо количество от лекарството се прилага на пациент, явленията на предозиране се развиват бързо, които се изразяват чрез повишаване на описаните по-горе странични ефекти. Освен това, пациентите имат объркване, раздразнителност, повишена психомоторна възбуда. Когато пациентът инжектира твърде големи дози от концентрата, може да се развие тежка интоксикация, включително кома или смърт.

Тежестта на симптомите на предозиране на лекарството се увеличава с едновременното използване на разтвора за инфузии с хапчета Berlition, както и при комбинирането на медикаменти с етилов алкохол или алкохолни напитки.

С развитието на симптомите на предозиране, пациентът веднага се хоспитализира. Няма антидотно лекарство. Лечението на предозиране с тиоктова киселина се състои в използване на ентеросорбенти и извършване на симптоматична терапия, ако е необходимо.

Взаимодействието на лекарството с други лекарства

По време на лечението с лекарството Berlithion 600, употребата на лекарства, които включват етилов алкохол, както и употребата на алкохолни напитки е забранено. Това може да доведе до тежка интоксикация и развитие на свръхдоза.

На фона на лечението с лекарството Berlithion се забелязва повишаване на терапевтичния ефект на хипогликемичните лекарства, поради което пациентите със захарен диабет изискват корекция на дневната доза лекарства.

След като лекарството се прилага интравенозно, на пациента не се препоръчва да консумират млечни продукти, препарати от калций, магнезий или желязо още 8 часа. Комбинацията от тези компоненти с тиоктовата киселина води до образуването на комплексни съединения, които могат да нарушат черния дроб и бъбреците на пациента.

Специални инструкции

Тъй като по време на лечението с Berlithion 600 понякога се забелязва замаяност при пациенти, не се препоръчва шофиране или сложни механизми, които изискват висока концентрация на внимание по време на лечението.

Аналози на таблетките Berlition 600

Подобно по състав и терапевтично действие с Berlition 600 са следните лекарства:

Условия за освобождаване и съхранение на лекарството

Лекарството Berlithion 600 концентрат се освобождава в аптеките по лекарско предписание. Ампулите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, като се избягва директна слънчева светлина върху лекарството. Срокът на годност на неотворена ампула с концентрат е 3 години от датата на производство, при условие че се съхранява при температура не по-висока от 15-20 градуса.

Приготвеният разтвор за инфузия не е повече от 6 часа, при условие че пряката слънчева светлина не попада върху бутилката с лекарството.

Средната цена на лекарството Berlithion 600 под формата на концентрат в аптеките в Москва е 1520 рубли на опаковка от 5 ампули.

Berlition 600

Berlition 600: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)

Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 10/22/2018

Цени в аптеките: от 759 рубли.

Berlition 600 е метаболитен антиоксидант и невротрофично лекарство, което регулира обмяната на веществата.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на Berlithion 600 - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: бистра течност, зеленикаво-жълт цвят [24 ml всяка в стъклени ампули (25 ml обем) тъмен цвят с прекъсната линия (бял етикет-указател) и зелено-жълто-зелени ивици, 5 бр. в пластмасов палет, в картонена пачка 1 палет].

1 ампула съдържа:

  • активна съставка: тиоктова киселина - 0.6 g;
  • спомагателни компоненти: етилендиамин, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка на Berlithion 600 - α-липоева (тиоктична) киселина е коензим за декарбоксилиране на а-кето киселини и ендогенен директен антиоксидант (свързващ свободните радикали) и непряк механизъм на действие. Той допринася за повишаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, понижаване на нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма и инсулинова резистентност. Участва в регулирането на метаболитните процеси на въглехидратите и липидите, стимулира обмяната на холестерола.

Антиоксидантните свойства на тиоктовата киселина позволяват да се предпазят клетките от увреждане от продуктите на разлагането, да се намали (при захарен диабет) образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеини в нервните клетки, да се подобри ендонеуралния кръвен поток и микроциркулацията, да се увеличи физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Потенциращо понижаване на нивото на глюкозата в кръвната плазма, при захарен диабет, то засяга алтернативния глюкозен метаболизъм, намалявайки натрупването на патологични метаболити (полиоли), като по този начин намалява подуването на нервната тъкан.

Участието на тиоктовата киселина в метаболизма на мазнините позволява увеличаване на биосинтезата на фосфолипиди (включително фосфоинозитиди), подобрявайки нарушената структура на клетъчните мембрани. Възстановява енергийния метаболизъм и нормализира провеждането на нервните импулси. Неутрализира токсичните ефекти на алкохолните метаболити, като ацеталдехид и пирувинова киселина, намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали. Чрез отслабване на проявите на полиневропатия (парестезия, усещане за парене, изтръпване и болка на крайниците), намалява ендоневралната хипоксия и исхемия.

Използването на тиоктова киселина за лечение на етилендиаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на тиоктова киселина в кръвната плазма 30 минути след интравенозно (IV) инжектиране достига около 0,02 mg / ml, общата концентрация е около 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 е податлив на пресистемно елиминиране и се метаболизира основно чрез ефекта на първото преминаване през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Vd (обем на разпределение) - около 450 ml / kg. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg. В по-голяма степен 80-90% от лекарството се екскретира през бъбреците като метаболити. Времето на полуживот е приблизително 25 минути.

Показания за употреба

  • алкохолна полиневропатия;
  • диабетна полиневропатия.

Противопоказания

  • възраст до 18 години;
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • анамнеза за свръхчувствителност към компонентите на Berlition 600.

Инструкции за употреба на Berlition 600: метод и дозировка

Готовият разтвор на лекарството е предназначен за инфузия.

Непосредствено преди употреба, 1 ампула от концентрата се разтваря в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Разтворът трябва да се прилага в / в капката, продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 0,5 часа. Тъй като активното вещество е фоточувствително, бутилката с приготвения разтвор трябва да бъде опакована в алуминиево фолио, за да се предпази от излагане на светлина.

Препоръчителната дневна доза: 0,6 g или 1 ампула, курс на лечение за 2-4 седмици. Освен това, за поддържаща терапия, трябва да използвате оралната форма на тиоктовата киселина в дневна доза от 0.3-0.6 g.

Продължителността на курса или необходимостта от повторение се определя индивидуално от лекаря.

Странични ефекти

  • от страна на имунната система: много рядко - алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария); в редки случаи - анафилактичен шок;
  • от страна на нервната система: много рядко - диплопия, нарушение или промяна на вкуса, конвулсии;
  • от страна на метаболизма: много рядко - понижаване на нивото на глюкоза в кръвната плазма; възможно - замаяност, главоболие, изпотяване, замъглено виждане (симптоми на хипогликемично състояние);
  • от страна на хемопоетичната система: много рядко - пурпура (хеморагичен обрив), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • локални реакции: много рядко - парене на мястото на инжектиране;
  • други реакции: на фона на високоскоростна интравенозна инжекция - преходно повишаване на вътречерепното налягане, затруднено дишане.

свръх доза

Симптомите на предозиране на тиоктовата киселина са: главоболие, гадене, повръщане. При тежки случаи на интоксикация, включително случайно приложение на повече от 80 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло, типично е появата на генерализирани конвулсии, психомоторно възбуждане, помътняване на съзнанието. В допълнение, възможно е развитието на изразени нарушения на киселинно-алкалния баланс, хипогликемия (до развитието на кома), лактатна ацидоза, остра некроза на скелетните мускули, хемолиза, сесименирана интраваскуларна коагулационна синдром, мултиорганна недостатъчност, потискане на костния мозък.

Лечение: поради липса на специфичен антидот се посочва спешна симптоматична терапия в болничната обстановка. Прилагайте подходящи мерки за отстраняване на симптомите на отравяне, включително съвременни методи за интензивно лечение за лечение на случаи, които застрашават живота на пациента.

Използването на хемодиализа, хемоперфузия или филтрационни методи с принудителното елиминиране на тиоктовата киселина е неефективно.

Специални инструкции

Пациентите с диабет трябва да осигурят редовно проследяване на нивата на глюкоза в плазмата, особено в началото на лекарството. Ако е необходимо, намалете дозата на пероралните хипогликемични средства или инсулина, за да предотвратите развитието на хипогликемия.

Тъй като етанолът намалява клиничния ефект на Berlithion 600, по време на периода на лечение и в интервалите между курсовете е невъзможно да се пие алкохол и да се приемат вещества, съдържащи етанол.

На фона на интравенозно приложение на лекарството могат да се развият реакции на свръхчувствителност, в случай на сърбеж, неразположение и други симптоми на непоносимост към лекарството, пациентът трябва незабавно да спре инфузията.

Разтваря се концентрацията на Berlithion 600 може да бъде само в 0,9% разтвор на натриев хлорид. Оставя се приготвеният разтвор да се съхранява за около 6 часа, при условие, че е защитен от светлина.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Препоръчително е да внимавате при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране. Ефектът на Berlithion 600 върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента не е проучен, но такива възможни нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение могат да повлияят тези показатели.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана поради липсата на достатъчен клиничен опит при лечението на тази категория пациенти.

Употреба в детството

Съгласно инструкциите Berlition 600 не трябва да се предписва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността на лекарството и неговата ефективност не са установени.

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага едновременно с Berlition 600:

  • инсулин, перорални хипогликемични средства за перорално приложение: засилват клиничното им действие;
  • етанол: значително намалява терапевтичния ефект на тиоктовата киселина;
  • препарати от желязо: насърчават образуването на хелатни комплекси, затова се препоръчва да се избягват такива комбинации;
  • цисплатин: тиоктовата киселина понижава нейната ефективност.

Тъй като комбинацията от тиоктова киселина със захарни молекули произвежда слабо разтворими комплексни съединения, Berlition 600 не трябва да се смесва със следните разтвори: Рингер, глюкоза, фруктоза, декстроза или разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

аналози

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° C (да не се замразява), защитена от светлина.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Berlitione 600 Отзиви

Отзивите на лекарите Berlition 600 показват висока ефективност и добра поносимост на лекарството. Пациентите наричат ​​лекарството качествено и ефективно, но изразяват недоволство от високата му цена.

Цената на Berlition 600 в аптеките

Цената на Berlition 600 е приблизително 895 рубли.

Таблетки Berlition 600: инструкции за употреба

Таблетките Berlithion 600 mg са биоактивни в B-витамини. Лекарството допринася за нормализирането на обменните процеси и подобрява трофиката на нервната тъкан. Той е ефективен и като хепатопротектор при комплексното лечение на невропатии с различен произход.

Международно непатентно име

INN на лекарството е Thioctic Acid.

Лекарството принадлежи към фармакологичната група метаболитни и хепатопротективни средства с ATX код A16AX01.

Berlithion 600 mg е близък по своята биоактивност към витамините В.

структура

Активната съставка на Berlition е α-липоева (тиоктична) киселина, която също се нарича тиоктацидна. Оралната форма на лекарството е представена чрез капсули 300 и 600 mg и таблетки в черупка с съдържание на активно вещество от 300 mg. Допълнителен състав на предварително получения продукт е лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, микроцелулоза, повидон, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат. Филмовото покритие се образува от хипромелоза, титанов диоксид, минерално масло, натриев лаурил сулфат и багрила Е110 и Е171.

Berliton таблетки - дози, норми, повече в тази статия

Жълтеникавите таблетки имат кръгла форма и централен риск от едната страна. Те са опаковани в 10 броя. в блистери, които са изложени на 3 бр. в картонени кутии. Меката обвивка на капсулите е с розов цвят. Тя е пълна с жълта пастообразна субстанция. Капсули от 15 бр. разпределени в клетъчна опаковка. Картонени опаковки се поставят върху 1 или 2 блистерни листа и се поставят инструкции.

Също така, лекарството се предлага в концентрат. От него се приготвя стерилен разтвор за инфузия. Активната съставка тук е представена от етилендиаминова сол в количество, еквивалентно на 600 mg липоева киселина. Използваният разтворител е вода за инжектиране. Течността се излива в ампули по 12 или 24 ml. В опаковката им могат да бъдат 10, 20 или 30 бр.

Фармакологично действие

А-липоевата киселина е витаминоподобна съставка, близка до витамините В. Той има пряко и непряко въздействие върху свободните радикали, показващи антиоксидантни свойства, и също така активира работата на други антиоксиданти. Това ви позволява да предпазите нервните окончания от увреждане, да потискате процеса на гликозилиране на протеиновите структури при диабетици, активирате микроциркулацията и ендонеуралната циркулация на кръвта.

Thioctacid е коензим от многомолекулни ензимни комплекси на митохондриите и участва в декарбоксилирането на алфа-кето киселини. Той също така намалява количеството на глюкозата в кръвната плазма, увеличава концентрацията на гликоген в структурите на черния дроб, повишава чувствителността на организма към инсулиновото действие, участва в липидно-въглехидратния метаболизъм и спомага за нормализирането на параметрите на холестерола.

Под неговото влияние се възстановяват клетъчните мембрани, повишава се проводимостта на клетките, подобрява се функционирането на периферната нервна система и се повишава алтернативния глюкозен метаболизъм, което е особено важно за хората с диабет. Тиоктовата киселина има благоприятен ефект върху хепатоцитите, като ги предпазва от вредното въздействие на свободните радикали и токсичните вещества, включително продуктите от метаболизирането на етанола.

Благодарение на своите фармакологични характеристики, тиоктацидът има следните ефекти върху организма:

  • понижаващо липидите;
  • хипогликемичен;
  • хепатити;
  • невротрофичен;
  • детоксикация;
  • антиоксидант.

Фармакокинетика

Лекарството след перорално приложение за 0.5-1 часа се абсорбира в кръвта почти напълно. Пълнотата на стомаха потиска процеса на неговото усвояване. Той се разпространява бързо през тъканите. Бионаличността на липоевата киселина варира между 30-60% поради феномена "първи проход". Метаболизирането му се извършва главно чрез конюгация и окисление. До 90% от лекарството, главно под формата на метаболити, се екскретира в урината 40-100 минути след приложението.

След като вземете лекарството за 0.5-1 часа, той се абсорбира почти напълно в кръвта.

Показания за употреба на таблетки Berlition 600

Лекарството най-често се предписва за полиневропатия, проявяваща се под формата на болка, парене, временна загуба на чувствителност на крайниците. Тази патология може да бъде причинена от диабет, злоупотреба с алкохол, бактериална или вирусна инфекция (като усложнение, включително след грип). Лекарството се използва и при комплексно лечение в присъствието на:

  • хиперлипидемия;
  • мастна чернодробна дегенерация;
  • фиброза или цироза;
  • хепатит А или хронична форма на заболяването (при липса на тежка жълтеница);
  • отравяне с отровни гъби или тежки метали;
  • атеросклероза на коронарните съдове.

BERLITION® 600 U, Berlin-Chemie AG

Име на продукта: BERLITION® 600 U, Berlin-Chemie AG

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Тиоктовата киселина е витаминоподобна субстанция, която се образува в организма и действа като коензим в окислителното декарбоксилиране на а-кето киселини. Хипергликемия, причинена от диабет води до отлагане на глюкоза върху матричните протеини на кръвоносните съдове и образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране. Този процес води до намаляване на ендоневралния кръвен поток и ендоневралната хипоксия / исхемия, свързани с повишено образуване на свободни кислородни радикали, увреждащи нерва, както и с изчерпване на антиоксидант като глутатион в периферните нерви. В проучвания при плъхове, а-липоевата киселина влияе по този начин на биохимичния процес, причинен от захарен диабет, който се предизвиква от стрептозотоцин, образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране намалява, а ендонеуралният кръвен поток се подобрява. прилагани към свободните радикали. Тези ефекти, разкрити в експеримента, показват, че а-липоевата киселина може да подобри функцията на периферните нерви. Това се отнася за сензорни увреждания, които са маркирани с полиневропатия и могат да се проявят като дизестезии, парестезии, като болка, усещане за парене, изтръпване или "пълзене". През 1995 г. е проведено многоцентрово, плацебо-контролирано проучване, насочено към проучване на ефикасността на използване на тиоктова киселина за симптоматично лечение на диабетна полиневропатия, при което са получени данни за благоприятните ефекти на тиоктовата киселина върху изследваните симптоми като парестезия, парещо усещане, изтръпване и болка.
Фармакокинетика
Концентрат за инфузионния разтвор. Тиоктовата киселина е силно чувствителна към ефекта на първичен проход през черния дроб. В системната бионаличност съществуват значителни индивидуални вариации. Тиоктовата киселина се трансформира чрез окисление и конюгация на страничната верига и 80-90% от неговите метаболити се секретират през бъбреците. T½ Тиоктовата киселина е 25 минути, а общият клирънс в кръвната плазма е 10-15 ml / min / kg. След 30-минутна инфузия на 600 mg тиоктова киселина, нейното плазмено съдържание е около 20 μg / ml. В урината се отделя само малко количество интактно вещество.
Капсули, хапчета. След перорално приложение, α-липоевата киселина се абсорбира бързо. В резултат на значителен пресистемен метаболизъм, абсолютната бионаличност на а-липоева киселина е около 20%. Поради бързото разпределение на тъканите Т½ а-липоева киселина в плазмата е около 25 минути. Относителната бионаличност на а-липоева киселина при перорално приложение на твърди лекарствени форми е> 60% по отношение на пиенето p-ru. Cмакс Около 4 μg / ml в плазмата се измерва 30 минути след орално приемане на 600 mg а-липоева киселина. В урината се определя само малко количество от веществото в непроменен вид. Биотрансформацията се извършва чрез окислителна редукция на страничната верига (Р-окисление) и / или S-метилиране на съответните тиоли. In-vitro α-липоевата киселина реагира с комплекси от метални йони, по-специално с цисплатин, и образува умерено разтворими комплекси със захарни молекули.

Състав и форма за освобождаване

rr d / in. 300 IU усилвател. 12 ml, @ 5

конц. d / r-ra d / inf. 300 IU усилвател. 10 ml, No. 5, No.

№ UA / 6426/01/01 от 10.08.2012 г. до 10.08.2017г

конц. d / r-ra d / inf. 300 IU усилвател. 20 ml, @ 20

MSA. мек блистер 300 мг, № 15, № 30

Други съставки: твърда мазнина, триглицериди със средна верига, сорбитол, глицерин, желатин, титанов диоксид (E171), амарант (E123).

№ UA / 6426/02/01 от 22.2.2013 г. до 22.2.2018г

Таблица. р / о 300 mg, № 30

Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон, хидратиран колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

№ UA / 6426/03/01 от 18.05.2010г. До 18.05.2015г

конц. d / r-ra d / inf. 600 mg усилвател. 24 ml, No. 5, No.

Други съставки: вода за инжекции.

№ UA / 6426/01/02 от 29.03.2013 г. до 29.03.2018

MSA. мек 600 mg блистер, № 15, № 30

Други съставки: твърда мазнина, триглицериди със средна верига, сорбитол, глицерин, желатин, титанов диоксид (E171), амарант (E123).

№ UA / 6426/02/02 от 22.2.2013 г. до 22.2.2018г

свидетелство

Валиум. Парестезии при диабетна полиневропатия.
Перорално. Парестезии при диабетна и алкохолна невропатия.

приложение

Berlition 300 ED и Berlithion 600 ED. Възрастни. При интензивна парестезия се препоръчва приемане на лекарства в доза от 12 ml (1 ампула Berlition 300 U) до 24 ml (2 ампули Berlition 300 U или 1 ампула Berlition 600 U) на ден, което съответства на 300–600 mg тиоктова киселина на ден, Лекарството се използва в продължение на 2-4 седмици в началния етап на лечението. Съдържанието на ампулата трябва да се разреди в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и да се приложи интравенозно, като продължителността на инфузията трябва да бъде поне 30 минути. Предвид чувствителността на активната субстанция към светлина, разтворът за инфузии се приготвя непосредствено преди прилагане и се предпазва от светлина с помощта на алуминиево фолио. Възможно е приготвеният разтвор да се съхранява за инфузии в продължение на 6 часа, при условие че те са защитени от светлина.
За по-нататъшно лечение се използва оралната форма на лекарството Berlition в доза от 300–600 mg тиоктова киселина на ден.
Капсули Berlition 300 U и капсули Berlition 600 U. Възрастни. Дневната доза е 2 капсули от лекарството Berlition 300 капсули или 1 капсула Berlition 600 капсули (което съответства на 600 mg α-липоева киселина), които трябва да се приемат като еднократна доза 30 минути преди първото хранене. Едновременният прием на храна затруднява усвояването, така че лекарството трябва да се използва на празен стомах. Капсулите не се дъвчат и се измиват с достатъчно количество течност. При интензивна парестезия е възможно да се започне лечение с инфузионна терапия с Berlition, като се използват подходящи лекарствени форми.
Berlition 300 IU устно. Дневната доза е 2 таблетки Berlition 300 перорално, еквивалентни на 600 mg тиоктова киселина, която трябва да се използва като еднократна доза 30 минути преди първото хранене. Не дъвчете таблетките и пийте много течности, по-специално чаша вода. Едновременният прием на храна може да повлияе на абсорбцията на лекарството, така че е важно да се вземат хапчетата преди закуска. Тъй като диабетичната полиневропатия е хронично заболяване, може да се наложи продължителна терапия. Основата за лечение на диабетна полиневропатия се счита за оптимален контрол на диабета. В случай на тежка парестезия, лечението трябва да започне с инфузия на тиоктовата киселина.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството.

Странични ефекти

от страна на нервната система: в някои случаи е имало промени или нарушения на вкуса, главоболие, горещи вълни, повишено изпотяване, затруднено дишане, повишено вътречерепно налягане, световъртеж, гърчове, замъглено виждане и двойно виждане. В повечето случаи всички тези прояви са свои.
От страна на стомашно-чревния тракт: в някои случаи, с бърз в / в въвеждането на лекарства, открито гадене, повръщане, диария, коремна болка, които са проведени независимо.
От страна на хемопоетичната система: в някои случаи са отбелязани петехиални кръвоизливи в лигавиците / кожата, нарушена тромбоцитна функция, хипокоагулация, хеморагичен обрив (пурпура), тромбофлебит.
Метаболитни нарушения: в резултат на подобрено усвояване на глюкозата, в някои случаи нивото на глюкозата в кръвта може да намалее, поради което е възможно да се появят симптоми като хипогликемия, като замаяност, повишено изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.
От страна на имунната система: в отделни случаи се забелязва кожен обрив, уртикария, сърбеж, екзема и системни реакции до развитие на анафилактичен шок.
Тъй като сърдечно-съдовата система: с бързо на / в въвеждането на възможни болки в сърцето, тахикардия, които са независимо.
Други: в изолирани случаи са докладвани реакции на мястото на приложение и слабост.

Специални инструкции

Основният фактор за ефективното лечение на диабетната полиневропатия е оптималната корекция на нивата на кръвната захар. При лечението на пациенти с диабет, особено в началото на терапията, е необходим чест контрол на кръвната захар. В някои случаи е необходимо коригиране на дозата на антидиабетните средства, за да се предотврати хипогликемията. По време на лечението на полиневропатия (благодарение на процесите на регенерация) е възможно краткосрочно повишаване на чувствителността, което е съпроводено с парестезия с чувство за „пълзене“.
Консумацията на алкохол може да намали ефективността на лекарството, поради което се препоръчва да се въздържат от приемане на алкохол по време на лечение с наркотици.
Лекарството под формата на р-ра за инфузии се счита за фоточувствително, поради което бутилките трябва да бъдат извадени от опаковката само непосредствено преди употреба. Определено ограничение за интравенозно приложение на тиоктови киселинни препарати се счита за възрастни (> 75 години). Лекарството е несъвместимо с глюкоза р-рами, Рингеров р-ром, както и с р-рами, които реагират с SH-групи или дисулфидни мостове.
Лекарството под формата на капсули и таблетки съдържа лактоза, така че не трябва да се предписва на пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна недостатъчност. Боята, която е част от черупката, може да предизвика алергични реакции.
Употреба по време на бременност и кърмене. Използването на тиоктова киселина по време на бременност не се препоръчва поради липсата на подходящи клинични данни. Няма данни за проникването на тиоктовата киселина в кърмата, така че не се препоръчва да се използва по време на кърмене.
Деца. Лекарството Berlition не е предназначено за лечение на деца поради липса на опит в клиничната употреба.
Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с механизми. По време на употребата на лекарството трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторни реакции, тъй като има вероятност да се появят нежелани реакции от нервната система и органа на зрението.

взаимодействие

Тиоктовата киселина реагира с йонни метални комплекси (по-специално с цисплатин), така че лекарството може да намали резултата от цисплатина.
С молекулите на захарта (по-специално с разтвора на левулозата), тиоктовата киселина образува неразтворими комплексни съединения.
Тиоктовата киселина се счита за метален хелатор, поради което е забранено да се използва заедно с метали (желязо, магнезиеви лекарства).
Тиоктовата киселина може да повиши хипогликемичния резултат на инсулин и / или други антидиабетни средства, поради което, особено в началото на лечението с тиоктова киселина, е показано редовно проследяване на кръвната глюкоза. За да се предотврати появата на симптоми на хипогликемия в някои случаи, може да е необходимо да се намали дозата на инсулин и / или перорални антидиабетни средства.

свръх доза

предозиране може да предизвика гадене, повръщане и главоболие. Когато се използва в много високи дози - от 10 до 40 g тиоктова киселина в комбинация с алкохол, се забелязва тежка интоксикация, която може да бъде фатална. Клиничната картина на отравяне най-напред се изразява в психомоторно възбуда или увреждане на съзнанието, а по-нататъшното му развитие е съпроводено с пристъпи на генерализирани конвулсии и развитие на лактатна ацидоза. Последиците от интоксикацията могат да бъдат хипогликемия, шок, рабдомиолиза, хемолиза, кръвна DIC, костномозъчна супресия и мултиорганна недостатъчност.
Лечение. Ако се подозира значителна интоксикация (> 80 mg / kg телесно тегло на тиоктовата киселина), се посочват незабавна хоспитализация и стандартни мерки (по-специално повръщане, стомашна промивка, прилагане на активен въглен). Лечението на генерализирани гърчове, лактатна ацидоза и други последици от интоксикация, които застрашават живота на пациента, трябва да се основава на съвременните принципи на интензивното лечение и трябва да се извършва симптоматично. В момента няма данни за приложимостта на методите за хемодиализа, хемоперфузия или хемофилтрация в рамките на принудителното елиминиране на тиоктовата киселина.

Условия за съхранение

Berlition 300 ED, Berlition 600 ED. За да се предпази от въздействието на светли ампули, съхранявани в картонена кутия.
Berlition 300 капсули Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Капсули Berlition 600 Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Berlition 300 устно. Не се изискват специални условия на съхранение.

Berlition 600: как да се използва лекарството

Полиневропатията е група от патологии, които се характеризират с увреждане на нервните окончания на човешкото тяло. Заболяването се развива по различни причини. Фармацевтичните компании произвеждат различни лекарства за лечение на неврологични заболявания. Един от тях е Berlithion 600 - ефективно лекарство за лечение на патологии, причинени от увреждане на нервните влакна.

Как действа берлиция 600

Berlithion 600 (Berlithion 600) има антиоксидантно и невротрофично (усилва функционирането на нервната тъкан) ефекти. Положителният ефект на лекарството е както следва:

  • понижава съдържанието на захар в плазмата;
  • активира натрупването на гликоген в черния дроб;
  • инхибира инсулиновата резистентност;
  • нормализира обмяната на въглехидрати и мазнини;
  • стимулира метаболитните процеси, включващи холестерол.

Тиоктовата киселина, която е включена в лекарството е вътрешен антиоксидант, ролята му в организма е както следва:

  • предпазва клетъчните мембрани от вредното въздействие на метаболитите;
  • инхибира образуването на крайните продукти на активното гликозилиране на протеинови съединения в неврони при диабет;
  • нормализира микроциркулацията на кръвта;
  • Той увеличава концентрацията на глутатион, който е силен антиоксидант.

Чрез понижаване на съдържанието на захар в кръвта, Berlithion 600 участва в алтернативния метаболизъм на съединението при диабет, подтиска натрупването на вредни метаболити. Благодарение на тези действия се намалява подуването на нервната тъкан. Тъй като активният лекарствен компонент участва в метаболитните процеси на мазнините, състоянието на увредените клетки се подобрява, енергийният метаболизъм и преминаването на нервните импулси се стабилизират.

Berlition 600 потиска токсичния ефект на продуктите от разлагането, образувани от алкохол, намалява хипоксията и исхемията на ендоневриумите (тънък слой съединителна тъкан, покриваща миелиновите обвивки на нервните влакна) и също така предотвратява прекомерното образуване на окислители. Широкият спектър на действие на Berlithion 600 позволява да се облекчат симптомите на полиневропатия:

  • усещане за парене;
  • болка;
  • нарушаване на чувствителността;
  • изтръпване на крайниците.

Диабетна полиневропатия е заболяване, характеризиращо се с прогресивна смърт на нервните влакна, което води до загуба на чувствителност и развитие на язви на стъпалата (СЗО). Това е едно от най-честите усложнения на захарния диабет, което води до различни условия на труд, които намаляват и застрашават състоянието на пациентите.

Л. А. Дзяк, О. А. Зозуля

https://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/46895

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Berlition 600 се произвежда като концентрат. Преди интравенозна инфузия, тя трябва да бъде предварително разредена.

Активната активна съставка е тиоктовата киселина. В 1 ml от лекарството 25 mg от веществото, и в 1 ампула - 600 mg. Освен това, тя включва:

  • етилендиамин в обем от 0.155 mg;
  • вода за инжектиране - до 24 мл.

Концентрат Berlithion 600 е прозрачен и има жълто-зелен оттенък.

Berlition 600 се предлага в ампули от 24 ml

сфера на приложение

Berlition 600 се използва за лечение на две форми на полиневропатия:

Въпреки че информацията за други показания за употребата на Berlition 600 не е описана в официалните инструкции, мога да кажа, че лекарството е ефективно и при лечение на чернодробни патологии, тъй като има хепатопротективен ефект. Тиоктовата киселина спомага за справяне с хроничната интоксикация на организма от различен произход. Поради антиоксидантното и невротрофичното действие (защита на нервната тъкан) е препоръчително да се използва при остеохондроза и атеросклероза.

Видео: диабетна полиневропатия

Противопоказания за прием

Лечението с Berlition 600 е забранено в следните случаи:

  • непоносимост към лекарствени съставки;
  • възраст на пациента под 18 години;
  • лагера на дете;
  • период на лактация.

Специални инструкции

По време на терапията, особено когато започне, пациентите с диагностициран диабет трябва редовно да правят кръвен тест за захар. Ако е необходимо, коригирайте приема на инсулин-съдържащи лекарства или антидиабетни лекарства, за да предотвратите развитието на хипогликемия (ниска кръвна захар). По време на лечението е необходимо да се изключи употребата на алкохолсъдържащи напитки, тъй като етанолът инхибира действието на Berlition 600.

Трябва да се има предвид, че лекарството може да предизвика реакции на свръхчувствителност. Ако след интравенозно приложение на лекарството се забележат симптоми на алергия, терапията трябва да се прекъсне.

При проучване на действието на лекарството не са провеждани специални експерименти по отношение на ефекта върху скоростта на психомоторните реакции, но поради възможната поява на странични ефекти е необходимо да се управлява транспорта с повишено внимание.

За разреждане на лекарството Berlithion 600 е допустимо да се използва само 0,9% разтвор на NaCl. Готовият разтвор трябва да се съхранява на тъмно място за не повече от 6 часа.

Взаимодействие с други лекарства

Забранява се приемането на желязосъдържащи медикаменти по време на лечението с Berlitione 600. t Едновременният прием на тиоктова киселина и цисплатин потиска ефекта на последната. Забранено е използването на Berlition 600 заедно с такива решения:

  • глюкоза, фруктоза и декстроза;
  • Рингер;
  • реактивоспособни с дисулфидни и SH-групи.

Правила за прилагане

Berlition 600 е медикамент, който може да се използва само с IV капково. За да приготвите лекарството, трябва да смесите 1 ампула с 250 ml 0,9% разтвор на NaCl. Berlition 600 се прилага интравенозно бавно чрез инфузия, т.е. капково. Разтворът е много чувствителен към светлина, така че трябва да го въведете веднага след приготвянето.

Средно, курс на лечение с Berlithion 600 е 2-4 седмици. Ако е необходимо, по-нататъшно използване на таблетни форми на тиоктова киселина. Продължителността на курса на лечение и, ако е необходимо, продължаването му се определя от лекаря, въз основа на обективни данни за състоянието на пациента.

Видео: тиоктова киселина

Възможни нежелани реакции

Приемането на Berlithion 600, както всяко друго лекарство, може да бъде придружено от нежелани ефекти. Но, като правило, страничните ефекти са редки и пациентите понасят добре лечението. Възможните отрицателни реакции включват:

  • нарушаване на зрителните функции (призраци);
  • изкривяване на вкусовите усещания;
  • конвулсии;
  • тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите) и причинена от него пурпура (капилярни кръвоизливи под формата на малки петънца);
  • намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта;
  • кожни обриви, сърбеж, изключително рядко - анафилактични реакции.

Тъй като употребата на лекарството включва интравенозно приложение, пациентите могат да почувстват усещане за парене в областта на инжектиране или изпускане. Понижаването на нивата на глюкозата обикновено е съпътствано от съпътстващи нарушения, като:

  • повишено изпотяване;
  • замъглено виждане;
  • виене на свят.

Ако въведете Berlition 600 бързо, тогава е възможно повишаване на вътречерепното налягане и дихателната недостатъчност.

Правила за почивка и цената на лекарството

Можете да закупите Berlition 600 само с лекарско предписание. Цената на лекарството варира от 700 p. до 898 p. на опаковка, съдържаща 5 ампули

Таблица: Аналози на Berlition 600

  • бременност;
  • кърмене;
  • алергични към компонентите на лекарството.
  • таблетки;
  • концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор.
  • таблетки;
  • капсули;
  • концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор.
  • диабетична полиневропатия;
  • алкохолна невропатия.

Забранено е използването на пациенти с непоносимост към компонентите на лекарството.

  • таблетки;
  • разтвор за инфузия;
  • концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор.
  • бременност;
  • кърмене;
  • наследствена непоносимост към галактоза;
  • дефицит на лактаза;
  • глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • алергични към компонентите на лекарството.

Фотогалерия: лекарства с действие, подобно на Berlition 600

Отзиви на пациента

Имам мама с диабет с опит. Дори когато тя беше бременна с мен, панкреасът не можеше да устои на натоварването и тя получи инсулин, след раждането всичко изглеждаше нормално, но както се оказа по-късно за известно време. Дозите се събират и майката се прехвърля към инсулин. В бъдеще се очакваха, но също толкова ужасни, диагнози: диабетна ретинопатия (в момента тя не вижда нищо, диабетно стъпало, скоби и изместване на костите, невропатия и други проблеми). Имаме много добър лекар, който отговаря за терапевтичния отдел (инсулиновата доза е предписана на майката за първи път). Тук тя е в комплексната терапия с Berlithion 600, прилагана интравенозно. Резултатът беше невероятен, въпреки факта, че той не винаги е там в болницата (и трябва да го купувате по-често, отколкото не), но резултатът си заслужава. Това лекарство почиства кръвоносните съдове и се използва не само при диабет. Мама е в болницата 2 пъти в годината и е длъжна да копае това лекарство. След нанасяне в продължение на 10 дни, циркулацията на кръвта се подобрява, респективно ръцете и краката не се замразяват, главата престава да се чувства замаяна и общото състояние се подобрява.

Илина

https://otzovik.com/review_2547738.html

Преди четири години моята свекърва, след като изпита стрес, беше диагностицирана с диабет. Най-вероятно болестта се е развила отдавна. Но тя никога не е била изследвана, но инфаркт на миокарда се е случил с нея. В болницата установили, че всичко е много сериозно с нивото на захар в кръвта. В резултат на това започнахме да наблюдаваме в нея развитието на такова неприятно усложнение на захарния диабет като полиневропатия на долните крайници. Това заболяване води до факта, че тя не може да се движи напълно поради слабост и болка в краката. Както знаете, усложненията на диабета са доста опасни. Те могат да доведат до пълно увреждане и дори до смърт. Лекарството Berlition 600 е за нас пръчка - пръчка и помага да се справим с болестта. Лекарството се понася добре. Единственото нещо, с което се избягва падането на захар в кръвта (хипогликемия), ние постоянно контролираме неговото ниво. Инструкциите описват страничните ефекти на стомашно-чревния тракт, сърдечно-съдовата система, нервната система и алергичните реакции. Но ние, слава Богу, още не сме се сблъскали с такива. Моята свекърва се лекува с Berlition два пъти годишно. Първо, лекарството се прилага като инфузионна терапия (капкомер) в продължение на 10 дни, след което тя пие още 2 - 3 седмични хапчета. Ефектът е зашеметяващ, усложненията намаляват.

bablena

https://otzovik.com/review_2167461.html

когато минах през лекарската комисия, ми бяха дадени кръвни изследвания и имах високи нива на кръвната захар. Бях диагностициран с „диабет тип 2” и ме поставиха на диспансера от лекар ендокринолог, поради диабет имам проблеми със съдовата проходимост на долните крайници. Лекарят по време на прегледа не усеща пулса и затова два пъти годишно отивам в системата в дневна болница в клиниката. Тази година лекарството е предписано за инфузия на "Berlition 600", произведено в Германия. Курсът на лечение се предписва за 10 дни. Обикновено това лекарство се предписва на лица, страдащи от диабетна полиневропатия. Много се надявам, че след завършване на курса на лечение ще бъде възможно да се намали нивото на глюкозата в кръвта и заедно с репополиглюцина да се почистят съдовете, особено на долните крайници. Въпреки краткотрайната употреба на това лекарство, започнах да се чувствам по-добре, стрелбата ми в областта на стъпалото на краката ми намаля, а нивото на кръвната захар намаля.

Гордиенко Света

https://otzovik.com/review_1742255.html

Berlition 600 е лекарство, което има широк спектър на действие. Едновременно с антиоксидантния ефект, той нормализира обмяната на веществата и подобрява кръвообращението. Тиоктовата киселина, която е част от лекарството, има положителен ефект не само върху функционирането на централната нервна система, но и предпазва клетките на черния дроб и други органи, страдащи от отрицателните ефекти на токсични вещества от различен произход, включително тези, произведени от самия организъм.

Berlition 600 U: инструкции за употреба

Форма за дозиране

Концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии от 600 mg / 24 ml

структура

24 мл концентрат съдържа:

активното вещество е етилендиаминовата сол на тиоктовата киселина 0.755 g (еквивалентна на тиоктовата киселина 0.600 g), t

помощни вещества: вода за инжекции, азот, аргон.

описание

Прозрачен зеленикавожълт разтвор

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт и метаболитни нарушения. Различни други лекарства за лечение на стомашно-чревни заболявания и метаболизъм. Тиоктова киселина

ATX код A16AX01

Фармакологични свойства

Тиоктовата киселина е силно изложена на първото преминаване през черния дроб. Съществуват значителни индивидуални вариации в системната бионаличност на тиоктовата киселина. Тиоктовата киселина се биотрансформира чрез окисление и конюгиране на страничната верига.

Полуживотът на тиоктовата киселина от плазмата при хора е приблизително 25 минути, а общият клирънс в плазмата е 10-15 ml / min / kg. В края на 30-минутна инфузия от 600 mg, плазменото съдържание е приблизително 20 μg / ml. В експерименти върху животни (плъхове, кучета) с помощта на радиоактивен етикет е възможно да се идентифицира главно бъбречния път на екскреция, който е 80–90%, а именно под формата на метаболити. При хората урината също съдържа само незначителни количества от отстраненото интактно вещество. Биотрансформацията настъпва главно чрез окислително скъсяване на страничната верига (бета-окисление) и / или чрез S-метилиране на съответните тиоли.

Тиоктовата киселина реагира in vitro с комплекси от метални йони (например, цисплатин). Тиоктовата киселина със захарни молекули влиза в неразтворими комплексни съединения.

Тиоктовата киселина е подобно на витамин, но ендогенно вещество, което функционира като коензим в окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Хипергликемия, причинена от диабет, води до отлагане на глюкоза върху матричните протеини на кръвоносните съдове и образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране ("Advanced Glycosylation End Products"). Този процес води до намаляване на ендоневралния кръвоток и до ендонеурална хипоксия / исхемия, което е свързано с повишено производство на свободни кислородни радикали, които увреждат периферните нерви. В периферните нерви също е установено, че са изчерпани с антиоксиданти, например, глутатион. Експерименталните изследвания показват, че тиоктовата киселина участва в тези биохимични процеси, намалявайки образуването на крайните продукти на гликозилирането, подобрявайки ендоневралния кръвен поток и увеличавайки физиологичните нива на антиоксидантния глутатион. Той действа и като антиоксидант за свободните от кислород радикали в диабетичните нерви. Въз основа на данните за ефектите, наблюдавани по време на експеримента, може да се предположи, че тиоктовата киселина подобрява функционалността на периферните нерви. Това се отнася за нарушения на чувствителността при диабетна полиневропатия, които могат да се проявят като дизестезии и парестезии (например парене, болка, изтръпване или образуване). Клиничните проучвания показват благоприятния ефект на тиоктовата киселина при симптоматично лечение на диабетна полиневропатия, с такива добре познати симптоми като изгаряне, парестезия, изтръпване и болка.