Image

Директория за наркотици

глимепирид: амарил, глимепирид.

Амарил

Амарил е хипогликемично средство за лечение на неинсулинозависим захарен диабет.

Латинско име:
Amaryl / Amaryl

Състав и форма на освобождаване:
Амарилни таблетки в опаковки по 30 и 120 броя.
1 таблетка Амарил съдържа 1, 2, 3, 4 или 6 mg глимепирид.

Активно активно вещество:
Глимепирид / глимепирид.

Фармакологични свойства:
Глимепирид, активното вещество на Amaril, е перорално хипогликемично лекарство - сулфонилурейно производно. Стимулира инсулиновата секреция от панкреатичните бета клетки, повишава освобождаването на инсулин. Увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулина.

Фармакокинетика:
Глимепирид има абсолютна бионаличност. Яденето няма значителен ефект върху абсорбцията. Максимални серумни концентрации (Смакс) се достига за около 2,5 часа. След приемане на високи дози, полуживотът се увеличава.
След еднократна перорална доза глимепирид, 58% са открити в урината и 35% в изпражненията. Не е открито постоянно вещество в урината.
Фармакокинетичните параметри са сходни при пациенти от различен пол и различни възрастови групи. При пациенти с нарушена бъбречна функция (с нисък креатининов клирънс) има тенденция за увеличаване на клирънса на глимепирид и намаляване на неговите средни концентрации в кръвния серум. Следователно, при тази категория пациенти няма допълнителен риск от кумулиране на лекарства. При експериментални проучвания е установено, че глимепирид се екскретира в кърмата.

Показания:
Инсулин-независим захарен диабет тип II, ако нивото на кръвната захар не може да бъде адекватно контролирано, като се използва само диета, упражнения и загуба на тегло.

Дозировка и приложение:
Първоначалните и поддържащите дози се определят въз основа на резултатите от редовно проследяване на нивата на кръвната захар и урината. Проследяването на нивата на кръвната захар и урината също спомага за откриване на първична или вторична лекарствена резистентност.
Таблетките Amaril се взимат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (около 0,5 чаши).
Първоначална доза и избор на доза.
Обикновено в началото на лечението се прилага 1 mg амарил веднъж дневно. Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи. Всяко увеличение на дозата трябва да се извършва с редовно проследяване на нивата на кръвната захар, постепенно (например на интервали от 1 до 2 седмици) и по следната схема: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg и (в изключителни случаи) - 8 mg.
Диапазонът на дневните дози за пациенти с добре контролиран диабет.
Обикновено, диапазонът на дневните дози за пациенти с добре контролиран захарен диабет е от 1 до 4 mg Amaril. Само при някои пациенти се постига достатъчен ефект при дневни дози над 6 mg.
Разпределението на дневната доза.
Времето и разпределението на дневната доза се определя от лекаря, като се има предвид начина на живот на пациента. Като правило, достатъчно е да приемате дневна доза веднъж дневно. Това трябва да се направи непосредствено преди богата закуска или, ако дневната доза не е била приета, непосредствено преди първото тежко хранене. Много е важно да не пропускате храна след приемането на Amaril.
Вторична корекция на дозата.
В случай на подобрена компенсация на диабета, инсулиновата чувствителност се увеличава поради това, необходимостта от глимепирид може да намалее по време на лечението. За да се избегне развитието на хипогликемия, трябва да се обсъди въпросът за временното намаляване на дозата или отмяната на Amaril.
Трябва да се извърши корекция на дозата, когато телесното тегло на пациента се промени или когато промените в начина му на живот, или когато се появят други фактори, които увеличават тенденцията за развитие на хипо- или хипергликемия.
Продължителност на лечението.
По правило лечението с Amaril е дълго.
Прехвърляне на пациент от друго орално антидиабетно лекарство към Амарил.
Няма точна връзка между дозите на Amaril и други перорални лекарства за намаляване на захарта. При замяна на други такива лекарства с Amaril, началната дневна доза от последната трябва да бъде 1 mg (дори ако пациентът е прехвърлен в Amaril от максималната доза от друг перорален понижаващ захарта лекарство). Всяко повишаване на дозата на Amaril трябва да се извърши в съответствие с препоръките, дадени по-горе.
Необходимо е да се вземе под внимание степента и продължителността на ефекта на предишния редуциращ захарта агент. Може да се наложи временно да се спре лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.

Противопоказания:
Амарил не е предназначен за лечение на инсулинозависим захарен диабет тип 1 (т.е. за лечение на пациенти със захарен диабет и с анамнеза за кетоацидоза) на диабетна кетоацидоза или диабетна прекома и кома.
Amaril не трябва да се предписва на пациенти със свръхчувствителност към глимепирид или към някаква неактивна съставка, която е включена в препарата, към други производни на сулфонилурея или към други сулфаниламидни препарати (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност).
Въпреки че няма опит с употребата на Amaril при пациенти с тежко увредена чернодробна функция и при пациенти на хемодиализа. При пациенти с тежко увредена чернодробна или бъбречна функция може да се докаже, че преминават към инсулин, поне докато не се постигне оптимална компенсация на метаболитни нарушения.

Употреба по време на бременност и кърмене:
За да се избегнат вредни ефекти върху детето, Amaril не трябва да се дава на бременни жени; пациентът трябва да бъде прехвърлен на инсулин. Болните жени трябва да информират лекаря си за планираната бременност и да преминат към инсулин.
Получаването на глимепирид с майчиното мляко може да бъде вредно за бебето. В тази връзка, амарил не трябва да се прилага при жени по време на кърмене. Пациентът трябва да премине към инсулин или напълно да се откаже от кърменето.

Странични ефекти:
Въз основа на опита с употребата на Amaril и други производни на сулфонилурея, е необходимо да се разгледа възможността за следните странични ефекти на лекарството:
Хипогликемията.
В резултат на намаляващия захарта ефект на Amaril е възможно да се развие или да се увеличи продължителността на хипогликемията.
Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, апетит на вълка, гадене, повръщане, апатия, сънливост, нарушение на съня, тревожност, агресивност, нарушена концентрация, намалена бдителност и реактивна способност, депресия, объркване, речеви нарушения, афазия, нарушено зрение, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, безпомощност, загуба на самоконтрол, делириум, централни генитални конвулсии, сънливост и загуба на съзнание до кома, плитко дишане и брадикардия. В допълнение, може да има признаци на адренергична контрарегулация, като изпотяване, тревожност, тахикардия, хипертония, сърцебиене, пристъп на ангина и аритмии. Клиничната картина на тежка атака на хипогликемия може да наподобява инсулт. Всички описани симптоми почти винаги изчезват след компенсиране на хипогликемията.
Очи.
По време на лечението (особено при неговото начало) могат да се наблюдават преходни нарушения на зрението поради промени в нивата на кръвната захар.
Храносмилателния тракт.
Понякога могат да се появят стомашно-чревни реакции като гадене, повръщане, чувство на натиск или пълнота в епигастриума, коремна болка и диария.
В някои случаи е възможно да се увеличи активността на чернодробните ензими и нарушена чернодробна функция (холестаза и жълтеница), както и хепатит, който може да доведе до чернодробна недостатъчност.
Кръв.
Могат да възникнат тежки нарушения в кръвната картина. Рядко са възможни тромбоцитопения и, в изключителни случаи, левкоцитопения, хемолитична анемия или еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения (поради миелосупресия).
Други странични ефекти.
Понякога могат да се появят алергични или псевдо-алергични реакции, например под формата на сърбеж, уртикария или обрив. Подобни реакции по правило са умерени, но могат да прогресират, придружени от диспнея и понижаване на кръвното налягане до шок. Когато се появи уртикария, незабавно се консултирайте с лекар.
В изключителни случаи могат да се появят следните нежелани реакции: алергичен васкулит, свръхчувствителност на кожата към действието на светлината и намаляване на нивата на серумния натрий.
Ако забележите някакви нежелани реакции от изброените, други нежелани реакции или неочаквани промени, моля консултирайте се с Вашия лекар. Тъй като някои странични ефекти, като тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични и псевдо-алергични реакции или чернодробна недостатъчност, могат при определени обстоятелства да представляват заплаха за живота, ако се развият неочаквани или тежки реакции. Трябва незабавно да информирате лекуващия си лекар за тях и в никакъв случай не трябва да продължите да приемате лекарството без неговата неотложна препоръка.

Специални предпазни мерки и предпазни мерки:
Подходящата диета, редовното и достатъчно упражнение и, ако е необходимо, загубата на тегло са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на нивата на кръвната захар, както редовното приемане на Amaril. Клиничните симптоми на недостатъчни нива на кръвната захар (хипергликемия) са: повишена честота на уриниране, тежка жажда, сухота в устата и суха кожа.
През първите седмици от лечението рискът от хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено стриктно наблюдение на пациента.
Почти винаги хипогликемията може бързо да бъде спряна, като се вземат незабавно въглехидрати (глюкоза или захар, например под формата на захар, подсладена със захар, плодов сок или чай). В тази връзка, пациентът трябва винаги да носи поне 20 грама глюкоза. Може също да се наложи да помагате на други пациенти. Изкуствените сладки вещества са неефективни при лечението на хипогликемия.
Тежка хипогликемия изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар и при определени обстоятелства, хоспитализация на пациента. Ако пациент, страдащ от диабет, се лекува от различни лекари (например, по време на престоя си в болница, след злополука, по време на болест през почивните дни), той трябва да ги информира за това заболяване и предварително лечение.
В изключителни стресови ситуации (например, в случай на нараняване, операция, инфекциозно заболяване с висока температура), контролът на нивата на кръвната захар може да бъде нарушен и може да се наложи временно да се прехвърли пациента на инсулин.
По време на лечението Amaril изисква редовно проследяване на нивата на кръвната захар и урината, както и концентрациите на гликозилиран хемоглобин.
В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или при нередовно приемане на Amaril, може да се наблюдава намаляване на бдителността и реактивната способност на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно, например, на способността да управлява автомобил или да обслужва различни машини и механизми.

Лекарствени взаимодействия:
При пациенти, които получават някои други лекарства или ги преустановяват преди започване на лечение с Amaril, контролът на нивата на кръвната захар може да бъде нарушен.
Въз основа на опита с употребата на Amaril и други производни на сулфонилурея, можем да очакваме следните взаимодействия на Amaril с други лекарства.
Укрепване на понижаващия захарта ефект и свързаното с това развитие на хипогликемия може да се наблюдава при едновременна употреба на едно от следните лекарства: инсулин или други перорални антидиабетни лекарства, АСЕ инхибитори, алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, йод, циклофосфамид, идол, иопроксимид, циклофосфамид, фенирамидол, фибрати, флуоксетин, гуанетидин, изофосфамиди, МАО инхибитори, маконазол, пара-аминосалицилова киселина, пентоксифилин (с t enteralnom прилага във високи дози) фенил-butazon, азапропазон, оксифенбутазон, пробеницид, хинолони, салицилати, сулфинпиразон сулфонамид tetratsikpiny, tritokvalin, трофосфамид.
Отслабване на ефекта на понижаване на захарта и свързаното с това повишаване на нивата на кръвната захар може да се наблюдава при едновременна употреба на едно от следните лекарства: ацетазоламид, барбитурати, кортикостероиди, диазоксид, диуретици, епинефрин (адреналин) и други симпатомиметични лекарства, глюкагон, лаксативи (след продължителна употреба) ), никотинова киселина (във високи дози), естрогени и прогестогени, фенотиазини, фенитоин, рифампицин, тироидни хормони.
Блокатори H2-Рецептори, клонидин и резерпин, са способни едновременно да потенцират и да намалят захар-редуциращия ефект на Amaril.
Бета-адренорецепторните блокери намаляват глюкозния толеранс. При пациенти с диабет това може да доведе до влошаване на метаболитния дисбаланс. В допълнение, бета-адренорецепторните блокери могат да повишат тенденцията за развитие на хипогликемия (поради нарушение на контрарегулацията).
Под действието на такива симпатолитични средства като блокери на адренорецептори, клонидин, гуанетидин и резерпин е възможно отслабване или отсъствие на признаци на адренергична контрарегулация на хипогликемия.
Единична или хронична консумация на алкохол може по непредсказуем начин да укрепи или отслаби ефекта на Amaril, който намалява захарта.
Може да има увеличение или намаляване на ефекта на кумариновите производни.

Условия за съхранение:
Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.
Условия за почивка от аптеките - рецепта.

Amaril® (4 mg) глимепирид

инструкция

  • руски
  • казахски руски

Търговско име

Международно непатентно име

Форма за дозиране

структура

Една таблетка от 4 mg съдържа

активна съставка - глимепирид 4 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, лак индиго кармин алуминий (Е 132).

описание

Таблетки, продълговати, с плоска повърхност от двете страни, светлосини на цвят с прекъсваща линия от двете страни и маркирани с логотип на фирмата NMO / фирма или фирмено лого / NMO.

Таблетките Amaril 4 mg могат да се разделят на равни дози.

Фармакотерапевтична група

Лекарства, намаляващи захарта за перорално приложение.

Сулфонилурейни производни. Глимепирид.

ATH код A10VB12

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Глимепирид се характеризира с пълна бионаличност след перорално приложение. Яденето няма значително въздействие върху абсорбцията на лекарството, придружено само от леко намаление на скоростта на абсорбция. Максималните серумни концентрации (Cmax) се достигат приблизително 2,5 часа след перорално приложение (средно 0,3 μg / ml при повторно приложение в доза 4 mg дневно), което показва линейна зависимост между стойностите на дозата и Cmax и AUC ( площта под кривата на концентрация спрямо времето).

Глимепирид има много малък обем на разпределение (приблизително 8,8 литра), приблизително съответстващ на пространството на разпределение на албумина; висока степен на свързване с протеини (> 99%) и нисък клирънс (приблизително 48 ml / min). В предклинични проучвания се наблюдава екскреция на глимепирид в кърмата. Glimepirid може да премине през плацентата. Степента на проникване през кръвно-мозъчната бариера е ниска.

Биотрансформация и елиминиране

Средният полуживот на доминиращия серум, който е важен за серумните концентрации при многократна употреба, е приблизително 5-8 часа. След приемане на лекарството във високи дози се наблюдава малко по-дълъг полуживот. След еднократна доза глимепирид, белязана с радиоактивен изотоп, 58% от радиоактивността е открита в урината и 35% в изпражненията. Непроменено вещество не се открива в урината. В урината и изпражненията са идентифицирани два метаболита, които са най-вероятно продуктите на чернодробния метаболизъм (основният ензим CYP2C9): хидрокси дериват и карбокси дериват. След перорално приложение на глимепирид, терминалният елиминационен полуживот на тези метаболити е съответно 3-6 и 5-6 часа.

Сравнението на резултатите, получени при еднократна и многократна доза веднъж дневно, не показва значителни разлики в параметрите на фармакокинетиката, характеризиращи се с много ниска вътрешно индивидуална вариабилност на стойностите. Не се наблюдава значително натрупване на глимепирид.

Стойностите на фармакокинетичните параметри са сходни при мъже и жени, както и при млади и възрастни (над 65) пациенти. При пациенти с нисък креатининов клирънс има тенденция към повишен клирънс на глимепирид и намаляване на средните серумни концентрации, най-вероятно поради по-бързото елиминиране поради по-ниската степен на свързване с протеините. Освен това, бъбречната екскреция на двата основни метаболита се влошава. Като цяло не се очаква допълнителен риск от натрупване на лекарства при тези пациенти.

Стойностите на фармакокинетичните параметри при пет пациенти без диабет след операцията на жлъчните пътища са сходни с тези, наблюдавани при здрави индивиди.

Проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността и поносимостта на глимепирид, приемани веднъж в доза 1 mg при 30 педиатрични пациенти (4 деца на възраст 10–12 години и 26 деца на възраст 12–17 години) с диабет тип 2, показват средни стойности на AUC (0 - последна), Cmax и t1 / 2, подобни на тези, наблюдавани по-рано при възрастни.

фармакодинамика

Glimepirid е орално-активен хипогликемичен агент, принадлежащ към сулфонилурейната група. Може да се използва за неинсулинозависим захарен диабет.

Действието на глимепирид е главно за стимулиране на секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.

Както в случая с други производни на сулфонилурея, този ефект се основава на повишаване на отговора на бета-клетките на панкреаса до стимулиране с физиологични нива на глюкоза. Освен това, очевидно глимепирид има подчертано екстрапанкреатичен ефект, характерен и за други производни на сулфонилуреята.

Сулфонилурейните производни регулират инсулиновата секреция чрез затваряне на АТР-чувствителните калиеви канали на бета-клетъчните мембрани. Затварянето на калиевите канали причинява деполяризация на бета клетките и чрез отваряне на калциеви канали води до увеличаване на приема на калций в клетките. Това води до освобождаване на инсулин чрез екзоцитоза.

Глимепирид при висока степен на заместване се свързва с протеина на клетъчната мембрана на бета клетките, който се свързва с АТФ-чувствителни калиеви канали, но се различава от обичайното място за свързване на сулфонилурея.

Екстрапанкреатичните ефекти се състоят, например, в подобряване на чувствителността на периферните тъкани към инсулина и намаляване на нивото на консумация на инсулин от черния дроб.

Абсорбцията на глюкоза, идваща от кръвта от периферните мускулни и мастни тъкани, се осъществява за сметка на специални транспортни протеини, които се намират в клетъчните мембрани. Транспортирането на глюкоза в тези тъкани е стъпка, която ограничава скоростта на използване на глюкоза от тъканите. Глимепирид много бързо увеличава броя на активните молекули, пренасящи глюкоза в клетъчните мембрани на мускулните и мастните клетки, което води до стимулиране на приема на глюкоза.

Глимепирид повишава активността на специфична гликозил-фосфатидил-инозитол-фосфолипаза С, която може да бъде свързана с индуцирана от лекарството липогенеза и гликогенеза в някои мастни и мускулни клетки. Глимепирид инхибира производството на глюкоза в черния дроб чрез повишаване на вътреклетъчните концентрации на фруктоза 2,6-бисфосфат, което от своя страна потиска глюконеогенезата.

При здрави индивиди минималната ефективна перорална доза е приблизително 0,6 mg. Глимепирид се характеризира с дозозависимо и възпроизводимо действие. Физиологичният отговор на силното физическо натоварване, намаляването на инсулиновата секреция, на фона на глимепирид се запазва.

Не са наблюдавани значителни разлики в характера на действието при приемане на лекарството за 30 минути и непосредствено преди хранене. При пациенти с диабет може да се постигне достатъчен метаболитен контрол в рамките на 24 часа с употребата на лекарството веднъж дневно.

Глимепирид хидроксиметаболит, въпреки че причинява малко, но значително понижение на серумните нива на глюкоза при здрави индивиди, е отговорен за малка част от общия ефект на лекарството.

Комбинирана терапия в комбинация с метформин

В едно проучване, при пациенти с недостатъчен контрол на метформин при максимални дози, едновременната употреба на глимепирид показва подобрение в метаболитния контрол в сравнение с монотерапията с метформин.

Комбинирана терапия с инсулин

В момента има доста ограничени данни за комбинирана терапия в комбинация с инсулин. Едновременното лечение с инсулин може да се предписва на пациенти с недостатъчен контрол на заболяването при максималната доза глимепирид. В две проучвания комбинираната терапия е придружена от подобрение на метаболитния контрол, подобно на наблюдаваното при монотерапия с инсулин; обаче, комбинираната терапия изисква използването на по-ниска средна доза инсулин.

Проведено е 24-седмично проучване с активен контрол (глимепирид в дози до 8 mg дневно или метформин в дози до 2 000 mg дневно) при 285 деца (на възраст 8-17 години) с диабет тип 2.

Приемът на глимепирид и метформин е съпроводен със значително намаляване на HbA1c в сравнение с първоначалното ниво (глимепирид - 0.95 (CO 0.41); метформин -1.39 (CO 0.40)). Въпреки това, средните стойности на промяната в HbA1c в сравнение с изходната в групата с прием на глимепирид не отговарят на критерия за ефективност, който не е по-малък от метформина. Разликата между лекуваните групи е 0,44% в полза на метформин. Горната граница (1.05) на 95% доверителен интервал на разликата в стойностите е по-висока от 0.3% граница на не по-малка ефективност.

По време на лечението с глимепирид не са наблюдавани нови нежелани реакции при деца в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни пациенти с диабет тип 2. Няма данни за ефективността и безопасността на продължителната употреба на лекарството при педиатрични пациенти.

Показания за употреба

- за лечение на диабет тип 2, когато само диета, упражнения и загуба на тегло не осигуряват достатъчен контрол на заболяването.

Дозировка и приложение

За перорално приложение.

В основата на успешното лечение на диабета са правилното хранене, редовните упражнения, както и постоянните проверки на съответните параметри на кръвта и урината. Таблетките или инсулинът не премахват необходимостта от спазване на препоръчаната от пациента диета. Дозата се определя от резултатите от анализите на глюкозните нива в кръвта и урината.

Началната доза е 1 mg глимепирид дневно. Ако се постигне подходящо ниво на контрол, тази доза трябва да се използва за поддържаща терапия.

За различните начини на употреба на лекарството са подходящата форма на освобождаване.

При недостатъчен контрол е необходимо постепенно да се повиши дозата с интервал от 1-2 седмици между етапите, въз основа на гликемични контролни показатели, до 2, 3 или 4 mg глимепирид на ден.

Дозата от повече от 4 mg глимепирид дневно дава най-добри резултати само в изключителни случаи. Максималната препоръчвана доза е 6 mg глимепирид дневно.

Едновременната терапия с глимепирид може да се предписва на пациенти, чието заболяване не може да се контролира достатъчно при максималните дневни дози метформин.

При запазване на използваната доза метформин, лечението с глимепирид трябва да започне с най-ниската доза, последвано от титриране до максималната дневна доза, в зависимост от желаното ниво на метаболитен контрол. Такова комбинирано лечение трябва да се започва само под строго наблюдение на лекар.

Пациенти, които при използване на Amaril в максималната дневна доза не постигат достатъчно ниво на контрол, могат да бъдат при необходимост назначени едновременно инсулиново лечение. Докато се поддържа дозата на използвания глимепирид, инсулиновата терапия трябва да започне с ниска доза, последвана от повишаване в зависимост от желаното ниво на метаболитен контрол. Такова комбинирано лечение трябва да се започва само под строго наблюдение на лекар.

По правило пациентът се нуждае от еднократна дневна доза глимепирид. Препоръчва се тази доза да се приема непосредствено преди или по време на обилна закуска, и ако закуската е прескочена, то непосредствено преди или по време на първото основно хранене.

Ако пациентът забрави да приеме доза, не трябва да се компенсира чрез увеличаване на следващата доза.

Таблетките трябва да се поглъщат, без да се дъвчат, с малко количество течност.

Ако, докато приемате 1 mg глимепирид веднъж дневно, пациентът развие хипогликемична реакция, това показва, че само подходяща диета може да бъде достатъчна, за да се контролира заболяването за този пациент.

В хода на лечението, тъй като контролът на захарния диабет се подобрява, придружен от повишаване на инсулиновата чувствителност, необходимостта от глимепирид може да намалее. Следователно, за да се избегне хипогликемия, е необходимо да се помни необходимостта от своевременно намаляване на дозата или отмяна на терапията в такива случаи. Може да се наложи коригиране на дозата в случай на промени в телесното тегло или начина на живот, както и други фактори, които увеличават риска от развитие на хипо- или хипергликемия.

- Преминаване към Амарил® от други перорални хипогликемични средства

Преминаването към Амарил® от други перорални хипогликемични средства обикновено е позволено. При преминаване към Amaryl®, трябва да се вземе под внимание дозата и времето на полуелиминиране на предишното лекарство. В някои случаи, по-специално, когато се приемат антидиабетни средства с дълъг полуживот (например, хлорпропамид), се препоръчва период на измиване от няколко дни, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемични реакции, дължащи се на адитивния ефект.

Препоръчителната начална доза е 1 mg глимепирид дневно. В зависимост от реакцията може да се предвиди поетапно повишаване на дозата на глимепирид, както е описано по-горе.

- Преходът от инсулин към Amaril®

В изключителни случаи, когато пациенти с диабет тип 2 се лекуват с инсулин, може да се посочи преход към лечение с Amaryl®. Такъв преход трябва да се извършва под строго наблюдение на лекар.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция: вижте точка "Противопоказания".

- Педиатрична популация

Няма данни за употребата на глимепирид при пациенти под 8-годишна възраст. По отношение на деца на възраст от 8 до 17 години, има само ограничени данни за употребата на глимепирид под формата на монотерапия (вж. Раздели "Фармакокинетика" и "Фармакодинамика"). Понастоящем няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на лекарството в педиатричната популация, така че такова приложение не се препоръчва.

Странични ефекти

По-долу е даден списък на нежеланите реакции, отбелязани в клинични проучвания с Amaril и други производни на сулфонилурея. Съответните реакции са изброени в низходящ ред на честотата на поява (много често: ≥ 1/10; често: ≥ 1/100 до

Amaril - официални инструкции * за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството (Amaryl®)

Регистрационен номер: P №015530 / 01 от 04.12.2004г

Търговско наименование: Amaryl (Amaryl)

Международно непатентно наименование (INN): глимепирид / глимепирид.

Лекарствена форма: таблетки.

структура

Една таблетка Amaril 1.0 mg съдържа:
Активното вещество е 1 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, червен железен оксид (Е172).

Една таблетка Amaril 2.0 mg съдържа:
Активното вещество е 2 mg глимепирид.
Добавките включват лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оксид жълт (Е172), индиго кармин.

Една таблетка Amaril 3,0 mg съдържа:
Активното вещество е 3 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оксид жълт (Е172).

Една таблетка Amaril 4,0 mg съдържа:
Активното вещество е 4 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, индиго кармин.

Описание: удължени плоски таблетки с разделяне на риска от двете страни, розов цвят с “NMK / лого на фирмата” гравиране от две страни (1 mg), зелен цвят с “NMM / лого на фирмата” гравиране от две страни (2 mg), бледо жълт цвят с “NMN / фирмено лого”, гравиране от две страни (3 mg) и син цвят с “NMO / лого на фирмата”, гравиране от две страни (4 mg).

Фармакотерапевтична група

Хипогликемично средство за орално приложение на сулфонилурейната група от III поколение. ATH код: А10ВВ12.

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Глимепирид, активното вещество на Amaril, е хипогликемично (хипогликемично) лекарство за перорално приложение - производно на сулфонилуреята от новото (III) поколение.
Глимепирид стимулира отделянето и освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса (панкреатично действие), подобрява чувствителността на периферните тъкани (мускули и мазнини) към действието на собствения си инсулин (екстрасенция на панкреаса).
Освобождаване на инсулин
Сулфонилурейните производни регулират инсулиновата секреция чрез затваряне на АТР-зависимите калиеви канали, разположени в цитоплазмената мембрана на бета-клетките на панкреаса. Затваряйки калиевите канали, те причиняват деполяризация на бета клетките, което допринася за отварянето на калциевите канали и увеличаването на приема на калций вътре в клетките. Глимепирид се свързва и отделя от бета-клетъчния протеин на панкреаса (mol. 65 kD / SURX), който се свързва с АТР-зависимите калиеви канали, но се различава от обичайното място на свързване на традиционните производни на сулфонилуреята (протеин мол. 140 kD). / SUR1). Този процес води до освобождаване на инсулин чрез екзоцитоза, докато качеството на секретирания инсулин е много по-малко, отколкото при действието на традиционните сулфонилуреи. Най-малко стимулиращият ефект на глимепирид върху инсулиновата секреция осигурява по-нисък риск от хипогликемия.
Екстрапанкреатична активност
Освен това са показани изразени екстрапанкреатични ефекти на глимепирид (намалена инсулинова резистентност, по-малък ефект върху сърдечно-съдовата система, антиатерогенни, анти-агрегативни и антиоксидантни ефекти), които също имат традиционни производни на сулфонилурея, но в много по-малка степен. Повишеното използване на глюкоза от кръвта от периферните тъкани (мускули и мазнини) се осъществява с помощта на специални транспортни протеини (GLUT1 и GLUT4), разположени в клетъчните мембрани. Транспортирането на глюкоза към тези тъкани при захарен диабет тип 2 е стъпка, ограничена в скоростта на използване на глюкоза. Глимепирид много бързо увеличава броя и активността на молекулите, пренасящи глюкоза (GLUT1 и GLUT4), което води до увеличаване на приема на глюкоза от периферните тъкани.
Glimepirid има по-слаб инхибиторен ефект върху Qatf каналите на кардиомиоцитите. При приемане на глимепирида се запазва способността за метаболитна адаптация на миокарда към исхемия.
Глимепирид повишава активността на гликозил-фосфатидил-инозитол-специфичната фосфолипаза С, с която липогенезата и гликогенезата, причинени от препарата, могат да бъдат корелирани в изолирани мускулни и мастни клетки. Глимепирид инхибира производството на глюкоза в черния дроб чрез увеличаване на вътреклетъчните концентрации на фруктозо-2,6-бисфосфат, което от своя страна потиска глюконеогенезата.
Глимепирид селективно инхибира циклооксигеназата и намалява превръщането на арахидоновата киселина в тромбоксан А2, което стимулира тромбоцитната агрегация, като по този начин оказва антитромботичен ефект. Glimepirid допринася за нормализирането на липидите, намалява нивото на малкия алдехид в кръвта, което води до значително намаляване на липидната пероксидация, допринася за антиатерогенния ефект на лекарството. Глимепирид повишава нивото на ендогенния a-токоферол, активността на каталазата, глутатион пероксидазата и супероксиддисмутазата, което спомага за намаляване на тежестта на оксидативния стрес в тялото на пациента, който постоянно присъства при диабет тип 2.

Фармакокинетика
При многократен прием на глимепирид в дневна доза от 4 mg, максималната концентрация в серума (Cmax) се достига след около 2,5 часа и е 309 ng / ml; съществува линейна зависимост между дозата и Cmax, както и между дозата и AUC (площта под кривата концентрация-време). При поглъщане на глимепирид неговата бионаличност е завършена. Храната не оказва значително влияние върху абсорбцията, с изключение на слабо забавяне на скоростта на абсорбция. Глимепирид се характеризира с много малък обем на разпределение (около 8,8 l), приблизително равен на обема на разпределение на албумина, висока степен на свързване с плазмените протеини (повече от 99%) и нисък клирънс (около 48 ml / min).
След еднократна перорална доза глимепирид, 58% се екскретира в урината и 35% в изпражненията. Непроменено вещество не се открива в урината. Полуживотът при плазмени концентрации на лекарството в серум, съответстващ на режима на многократно дозиране, е 5-8 часа. След приемане на високи дози, полуживотът се увеличава леко. В урината и фекалиите се идентифицират два неактивни метаболита, които се образуват в резултат на метаболизма в черния дроб, единият от които е хидрокси производно, а другият е карбокси дериват. След поглъщане на глимепирид, терминалният полуживот на тези метаболити е съответно 3-5 часа и 5-6 часа.
Глимепирид се екскретира в кърмата и прониква през плацентарната бариера. Лекарството не прониква през хемато-енцефалната бариера. Сравнението на еднократно и многократно (2 пъти дневно) с глимепирид не показва значителни разлики във фармакокинетичните параметри и има много ниска вариабилност между различните пациенти. Отсъства значимо натрупване на лекарството.
Фармакокинетичните параметри са сходни при пациенти от различен пол и различни възрастови групи. Пациентите с нарушена бъбречна функция (с нисък креатининов клирънс) имат тенденция да увеличават клирънса на глимепирид и намаляват неговите средни концентрации в кръвния серум, което вероятно се дължи на по-бързото отделяне на лекарството поради по-ниското свързване с протеините. Следователно, при тази категория пациенти няма допълнителен риск от кумулиране на лекарства.

Показания за употреба

Захарен диабет тип 2 (при монотерапия или като част от комбинирана терапия с метформин или инсулин).

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома;
  • свръхчувствителност към глимепирид или към всяка неактивна съставка на лекарството, към други производни на сулфонилурея или със сулфаниламидни лекарства (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност);
  • тежка абнормна чернодробна функция;
  • тежка бъбречна дисфункция (включително пациенти на хемодиализа);
  • бременност и кърмене.

С грижа

Специално внимание трябва да се обърне на условията, изискващи прехвърляне на пациента на инсулинова терапия: големи изгаряния, тежки множествени наранявания, големи хирургични интервенции, както и нарушения на усвояването на храната и лекарствата в стомашно-чревния тракт (чревна обструкция, чревна пареза и др.).

Употреба по време на бременност и кърмене

Глимепирид е противопоказан за употреба при бременни жени. В случай на планирана бременност или ако настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулинова терапия.
Тъй като изглежда, че глимепирид прониква в кърмата, не трябва да се дава на жени по време на кърмене. В този случай трябва да отидете на инсулинова терапия или да спрете кърменето.

Дозировка и приложение

Първоначална доза и избор на доза
В началото на лечението се предписва 1 mg амарил веднъж дневно. Ако е необходимо, дневната доза може постепенно да се увеличава при редовен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта (на интервали от 1-2 седмици) и в следния ред: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg Amaril на ден. Максималната препоръчвана дневна доза е 6 mg.

Времето и честотата на приемане на дневната доза се определя от лекаря, като се има предвид начина на живот на пациента. Като правило, назначаването на дневна доза от 1 доза непосредствено преди или по време на богата закуска, или, ако дневната доза не е била приета, непосредствено преди или по време на първото тежко хранене, е достатъчна.
Таблетките Amaril се взимат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (около 0,5 чаши). Много е важно да не пропускате храна след приемането на Amaril.

Продължителност на лечението
По правило лечението с Amaril е дълго.

Употреба в комбинация с метформин
В случай на недостатъчна стабилизация на концентрацията на глюкоза в кръвта на пациенти, приемащи метформин, може да се започне едновременно лечение с Амарил.
При поддържане на дозата на метформин на същото ниво, лечението с Amaril започва с минимална доза от 1 mg и след това дозата му постепенно се увеличава в зависимост от желаното ниво на гликемичен контрол, до максимална дневна доза от 6 mg. Комбинираната терапия трябва да се извършва под строго лекарско наблюдение.

Употреба в комбинация с инсулин
В случаите, когато не е възможно да се постигне нормализиране на концентрацията на глюкоза в кръвта, като се вземе максималната доза Amaril в монотерапия или в комбинация с максималната доза метформин, е възможна комбинация от глимепирид с инсулин.
В този случай, последната доза Amaril, определена за пациента, остава непроменена.
В този случай лечението с инсулин започва с минимална доза, с възможно последващо постепенно увеличаване на дозата инсулин под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта. Комбинираното лечение изисква задължително медицинско наблюдение. При запазване на дългосрочния гликемичен контрол, тази комбинирана терапия може да намали нуждата от инсулин до 40%.

Прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към Амарил
Няма точна връзка между дозите на Amaril и други перорални хипогликемични лекарства. При преминаване от такива лекарства към Amaril, началната дневна доза от последната трябва да бъде 1 mg (дори ако пациентът е прехвърлен в Amaryl от максималната доза на друго орално хипогликемично лекарство). Всяко повишаване на дозата на Amaril трябва да се извършва поетапно, като се вземе предвид отговорът на глимепирид в съответствие с горните препоръки. Необходимо е да се вземе предвид използваната доза и продължителността на ефекта на предишното хипогликемично средство. В някои случаи, особено когато се приемат хипогликемични лекарства с дълъг полуживот (например, хлорпропамид), може да се наложи временно (в рамките на няколко дни) да се спре лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.

Прехвърляне на пациента от инсулин на Amaril
В изключителни случаи, ако пациенти със захарен диабет тип 2 получават инсулинова терапия, тогава с компенсация на заболяването и със секретна секреторна функция на Р-клетките на панкреаса, може да се покаже прехвърляне към амарил. Преводът трябва да се извършва под строго наблюдение на лекар. В този случай прехвърлянето на пациента на Амарил започва с минимална доза глимепирид от 1 mg.

Употреба при бъбречна и чернодробна недостатъчност (вж. Точка "Противопоказания").

Странични ефекти

От страна на метаболизма В редки случаи може да се развият хипогликемични реакции. Тези реакции се появяват най-скоро след приема на лекарството и не винаги са лесни за спиране. Може да има: главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресия, концентрация, нарушения на вниманието и реакцията, депресия, объркване, нарушения на речта и зрението, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, нарушения на зрението, некоординираност, безпомощно състояние, загуба на самоконтрол, делириум, мозъчни припадъци, объркване или загуба на съзнание, включително кома, плитко дишане, брадикардия. Освен това симптоми като студ, лепкава пот, тревожност, тахикардия, артериална хипертония, ангина пекторис и нарушения на сърдечния ритъм могат да възникнат в резултат на механизма на адренергичната обратна връзка. От страна на органите на зрението По време на лечението (особено в началото) могат да се наблюдават преходни зрителни нарушения, дължащи се на промени в концентрацията на глюкоза в кръвта. От страна на храносмилателната система Понякога гадене, повръщане, чувство на тежест или дискомфорт в епигастриума, коремна болка, диария; много рядко води до спиране на лечението, в редки случаи - повишена активност на чернодробните ензими, холестаза, жълтеница, хепатит (до развитието на чернодробна недостатъчност). От страна на хемопоетичната система Рядко са възможни тромбоцитопения (умерена до тежка), левкопения, хемолитична или апластична анемия, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения. Алергични реакции Понякога са възможни сърбеж, уртикария, кожен обрив. Подобни реакции по правило са умерено изразени, но могат да прогресират, придружени от понижаване на кръвното налягане, диспнея, до развитие на анафилактичен шок. Ако имате симптоми на уртикария, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Възможна е кръстосана алергия с други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или подобни вещества, като е възможно развитие на алергичен васкулит. Други нежелани реакции В изключителни случаи може да се развие фотосенсибилизация, хипонатриемия. Ако пациентът установи някой от горните нежелани реакции, други нежелани реакции, той трябва да се консултира с Вашия лекар.

свръх доза

След поглъщане на голяма доза глимепирид може да се развие хипогликемия, продължаваща от 12 до 72 часа, която може да се повтори след първоначалното възстановяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Хипогликемията почти винаги може бързо да бъде спряна, като се приемат въглехидрати веднага (глюкоза или захар, например под формата на захар, сладък плодов сок или чай). В тази връзка, пациентът трябва винаги да носи поне 20 g глюкоза (4 парчета захар). Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия. В повечето случаи се препоръчва наблюдение в болницата. Лечението включва индуциране на повръщане, прием на течности (вода или лимонада с активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (слабително). Ако се вземе голямо количество от лекарството, се посочва стомашна промивка, последвана от въвеждане на активен въглен и натриев сулфат. клинична картина на инсулт, така че се изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар, и при определени обстоятелства, и хоспитализация на пациента.Както е възможно, започнете въвеждането на декстроза, когато нео t 50 ml 40% разтвор, последвано от инфузия на 10% разтвор с внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, последвана от симптоматично лечение.
Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или да липсват като цяло при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, страдащи от вегетативна невропатия или едновременно лечение с β-адренергични блокери, клонидин, резерпин, гуанетидин или други симпатолитични средства.
Ако пациент, страдащ от диабет, се лекува от различни лекари (например, по време на престоя си в болница след злополука, по време на болест през почивните дни), той трябва да ги информира за своето заболяване и предварително лечение.
При лечение на хипогликемия, развила се в резултат на неволно поглъщане на Amaril от бебета или малки деца, посочената доза декстроза (50 ml 40% разтвор) трябва да бъде внимателно контролирана, за да се избегне опасна хипергликемия. Поради това е необходимо непрекъснато и внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Взаимодействие с други лекарства

може да се получи амплификация хипогликемично действие и последващото потенциал развитието на хипогликемия, като глимепирид на приложение с инсулин или други орални хипогликемични медикаменти, метформин, АСЕ инхибитори, алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, цикло-, троянски и изофосфамиди, фенфлурамин, фибрати, флуоксетин, симпатолитик (гуанетидин), инхибитори на моноаминооксидазата, миконазоло m, пентоксифилин (с парентерално приложение във високи дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолони, салицилати и аминосалицилова киселина, сулфинпиразон, някои дългодействащи сулфаниламиди, тетрациклини, тритохиналин.
Отслабването на хипогликемичното действие и свързаното с това повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наблюдава при едновременната употреба на глимепирид с ацетазоламид, барбитурати, глюкокортикостероиди, диазоксид, салуретици, тиазидни диуретици, епинефрин и други симпатикомиметични лекарства, глюкагон, лаксативи, агент за оцеляване, излишък, излишък. (във високи дози) и производни на никотинова киселина, естрогени и прогестогени, фенотиазини, хлорпромазин, фенитоин, ифампицин, тироидни хормони, литиеви соли.
Блокерите на Н2-рецепторите, клонидин и резерпин могат едновременно да укрепят и отслабят хипогликемичния ефект на глимепирид.
На фона на приема на глимепирид, ефектът на кумариновите производни може да бъде увеличен или отслабен.
Еднократно или хронично пиене може едновременно да укрепи и отслаби хипогликемичното действие на глимепирид.

Специални инструкции

Комбинирана терапия с метформин
При пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2 при монотерапия с максимални дози метформин се наблюдава значително подобрение на метаболитния контрол при приемане на глимепирид (комбинирана терапия с метформин).

Комбинирана терапия с инсулин
При пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2, когато се приемат максимални дози глимепирид и метформин, може да се започне комбинирана терапия: глимепирид + инсулин. Когато се използва тази комбинация, се постига подобрен метаболитен контрол.
През първите седмици от лечението, нередовното хранене или пропускането на хранене може да повиши риска от хипогликемия, което изисква особено внимателно наблюдение на пациента. Фактори, които допринасят за развитието на хипогликемия, включват:

  • нежелание или (особено в напреднала възраст) недостатъчна способност на пациента да си сътрудничи с лекаря;
  • Недостатъчно, нередовно хранене, пропускане на хранене, гладуване, промени в обичайната диета;
  • дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
  • пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на храна;
  • нарушена бъбречна функция;
  • тежка чернодробна дисфункция;
  • предозиране на амарил;
  • някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (например дисфункция на щитовидната жлеза, хипофизна или надбъбречна недостатъчност);
  • едновременно използване на някои други лекарства (вж. раздела "Взаимодействие с други лекарства").
Лекарят трябва да бъде информиран за горните фактори и епизоди на хипогликемия, тъй като те изискват особено стриктно наблюдение на пациента. Ако има такива фактори, които увеличават риска от хипогликемия, трябва да коригирате дозата на глимепирид или на целия режим на лечение. Това трябва да се направи и в случай на интеркурентно заболяване или промяна в начина на живот на пациента.
Глимепирид трябва да се приема в препоръчителни дози и в определеното време.
Грешки в употребата на лекарството, например, пропускането на прием не може да бъде елиминирано с последващия прием на по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва предварително да обсъдят мерките, които трябва да се предприемат в случай на такива грешки (например, прекъсване на приема на лекарството или хранене) или в ситуации, при които е невъзможно да се приеме следващата доза от лекарството в определения час. Пациентът трябва незабавно да уведоми лекаря в случай на получаване на твърде висока доза от лекарството.
Ако пациентът е развил хипогликемична реакция, докато приема 1 mg глимепирид дневно, това показва, че при този пациент нормализирането на кръвната захар може да бъде постигнато с еднократна диета.

Коригиране на дозата
След получаване на компенсация за диабет тип 2, инсулиновата чувствителност се увеличава. В тази връзка, необходимостта от глимепирид може да намалее по време на процеса на лечение. За да се избегне хипогликемия, е необходимо временно да се намали дозата или да се отмени глимепирид. Трябва да се извърши корекция на дозата, когато телесното тегло на пациента се промени, когато промените в начина им на живот, или когато се появят други фактори, които увеличават риска от развитие на хипо- или хипергликемия.
Подходяща диета, редовно и достатъчно физическо натоварване и, ако е необходимо, загуба на тегло са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на нивата на кръвната захар като редовен прием на глимепирид. Редовното проследяване на кръвната захар и гликозилирания хемоглобин спомага за откриване на първична или вторична лекарствена резистентност.
Клиничните симптоми на хипергликемия (недостатъчно намаляване на кръвната захар) са: повишена честота на уриниране, прекомерна жажда, сухота в устата и суха кожа.
По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и картина на периферната кръв (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).
Няма опит с глимепирид при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна функция или пациенти на хемодиализа. Показано е, че пациентите с тежко увредена бъбречна и чернодробна функция преминават към инсулинова терапия.
В стресови ситуации (например в случай на нараняване, хирургична намеса, инфекциозни заболявания, придружени от треска) може да се наложи временно да се прехвърли пациента на инсулинова терапия.
В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго, или когато приемате глимепирид нередовно, може да има намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за управление на моторни превозни средства или да контролира различни машини и механизми. Тъй като някои странични ефекти като тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични реакции, чернодробна недостатъчност, при определени обстоятелства могат да представляват заплаха за живота, ако се развият нежелани или тежки реакции, пациентът трябва незабавно да информира лекуващия лекар и Не продължавайте да приемате лекарството, без да го препоръчвате.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, съдържащи 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg глимепирид.
На 15 таблетки в блистера. На 2 блистера заедно с инструкцията за прилагане се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Списък Б.
При температура не по-висока от + 25 ° C в достъпа на деца!

Срок на годност

3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

Произведено от Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия.
Brüningstraße, 50, D-65926, Франкфурт на Майн, Германия.

Потребителските жалби трябва да бъдат изпращани на адреса на представителството на компанията в Русия:
101000, Москва, Улански Переулок, 5