Image

Actrapid MC - официални инструкции * за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Actrapid ® NM

INN: Разтворим в инсулин (генетично инженерство при хора)

Форма за дозиране:

Съставки:

описание
Прозрачна, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група:

ATH код - A10AB01.

Фармакологични свойства:

Предклинични данни за безопасност
В хода на предклиничните проучвания, включващи проучвания за токсичност с многократно приложение на дози, проучвания за генотоксичност, карциногенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен човешки риск.

Показания за употреба:

Противопоказания:

Бременност и кърмене
Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Освен това, ако не лекувате диабет по време на бременност, това създава опасност за плода. Следователно, лечението на диабета е необходимо да продължи по време на бременност.
Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре подбрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.
Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.
След раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е отбелязано преди бременността.
Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Actrapid NM по време на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмещи майки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid NM и / или диета.

Дозировка и приложение:

Странични ефекти:

Много рядко - анафилактични реакции. Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, повишено изпотяване, нарушения в стомашно-чревния тракт, ангиоедем, задух, палпитации, понижено кръвно налягане, припадък / загуба на съзнание.
Генерализираните реакции на свръхчувствителност могат да бъдат животозастрашаващи.

Нарушения на нервната система
Рядко - периферна невропатия.
Ако подобрение в контрола на кръвната захар беше постигнато много бързо, може да се развие състояние, наречено “остра болезнена невропатия”, което обикновено е обратимо.

Нарушения от органа на зрението
Рядко - нарушения на рефракцията.
Обикновено при началния етап на инсулиновата терапия се наблюдават рефракционни нарушения. По правило тези симптоми са обратими.

Много рядко, диабетна ретинопатия. Ако се осигури адекватен контрол на гликемията за дълго време, рискът от прогресиране на диабетната ретинопатия се намалява. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение на гликемичния контрол може да доведе до временно увеличаване на тежестта на диабетната ретинопатия.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Рядко - липодистрофия.
В мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия, в случай че те не променят постоянно мястото на инжектиране в една област на тялото.

Нарушения от страна на организма като цяло, както и реакции на мястото на инжектиране
Рядко - реакции на мястото на инжектиране.
По време на инсулиновата терапия могат да се появят реакции на мястото на инжектиране (зачервяване на кожата, подуване, сърбеж, болка, образуване на хематом на мястото на инжектиране). Въпреки това, в повечето случаи тези реакции са преходни и изчезват в хода на терапията.

Рядко - подпухналост.
Обезболяването обикновено се отбелязва на началния етап на инсулиновата терапия. По правило този симптом е преходен.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

особеност

Неутрален човешки монокомпонентен краткодействащ инсулин.

Фармакологично действие

Той взаимодейства със специфичен рецептор на плазмената мембрана и влиза в клетката, където активира фосфорилирането на клетъчните протеини, стимулира гликоген синтазата, пируват дехидрогеназата, хексокиназата, инхибира липазата на мастната тъкан и липопротеин липазата. В комбинация със специфичен рецептор, той улеснява проникването на глюкоза в клетките, подобрява абсорбцията му от тъканите и насърчава превръщането му в гликоген. Увеличава доставката на гликоген в мускулите, стимулира синтеза на пептиди.

Клинична фармакология

Ефектът се развива 30 минути след инжектиране на s / c, достига максимум след 1-3 часа и продължава 8 часа.

Показания за употребата на Actrapid ® HM Penfill ®

Захарен диабет тип I и II.

Противопоказания

Странични ефекти

Хипогликемия, рефракционни нарушения (обикновено в началото на терапията), алергични реакции.

взаимодействие

Инхибиторите на МАО, неселективни бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, анаболни стероиди, увеличаване на алкохола, орални контрацептиви, кортикостероиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици, симпатикомиметици - отслабват хипогликемичния ефект.

Дозировка и приложение

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента.

Обикновено нуждата от инсулин варира от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Actrapid ® NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащи инсулини.

Actrapid ® NM обикновено се инжектира в областта на предната коремна стена. Ако това е удобно, инжекциите могат да се правят и в бедрото, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум. Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 s, което осигурява пълно прилагане на дозата. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофии.

Възможни са също V / m инжекции, но само по указание на лекар.

Actrapid ® NM също е възможно да влезе в / в и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.

Интравенозното приложение на лекарството Actrapid ® NM Penfill ® от патрона е позволено само като изключение при липса на флакони. В този случай трябва да приемате лекарството в инсулинова спринцовка без набор от въздух или инфузия с помощта на инфузионна система. Тази процедура трябва да се извършва само от лекар. Aktrapid ® NM Penfill ® е предназначен за използване с инжекционни системи за прилагане на инсулин от инсулин Novo Nordisk и NovoFine ® или NovoTvist ®. Следвайте подробните препоръки за употребата и приложението на лекарството.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, нарушена надбъбречна функция, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

Необходимостта от корекция на дозата може да възникне и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин на друг.

свръх доза

Симптоми: развитие на хипогликемия (студена пот, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, раздразнителност, бледност, главоболие, сънливост, липса на доверие в движенията, увреждане на речта и зрението, депресия). Тежка хипогликемия може да доведе до временна или постоянна дисфункция на мозъка, кома и смърт.

Лечение: вътрешен разтвор на захар или глюкоза (ако пациентът е в съзнание), n / a, v / m или / in - глюкагон или в / в - глюкоза.

обезпечителни мерки

Трябва да се има предвид, че способността за шофиране на автомобил след прехвърляне на пациенти към човешки инсулин може временно да намалее. Лекарството може да се използва, ако е напълно прозрачно и безцветно. Когато се използват два вида инсулинови препарати в патрони на Penfill, за всеки тип инсулин е необходима писалка.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор, 100 IU / ml. В стъклени патрони Penfill ® 3 ml; в блистера 5 патрона; в опаковка от картон 1 блистер.

производител

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Дания.

Представителство на Ново Нордиск А / С.

119330, Москва, проспект Ломоносовски, 38, оф. 11.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Actrapid ® HM Penfill ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност на лекарството Aktrapid ® HM Penfill ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Actrapid HM

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Actrapid HM - краткодействащ човешки инсулин.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - разтвор за инжекции: безцветна, бистра течност (в стъклени флакони по 10 ml, в картонена опаковка 1 бутилка).

1 ml разтвор съдържа:

  • Активна съставка: разтворим инсулин (генетично инженерство) - 100 IU (международни единици), което съответства на 3,5 mg безводен човешки инсулин;
  • Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, метакрезол, глицерол, цинков хлорид, солна киселина и / или натриев хидроксид.

Показания за употреба

Actrapid HM е лекарство за лечение на захарен диабет, включително спешни състояния, включващи нарушение на гликемичния контрол.

Противопоказания

  • хипогликемия;
  • Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Дозиране и администриране

Actrapid NM се прилага интравенозно (iv) или подкожно (s / c) 30 минути преди хранене или приемане на закуска, съдържаща въглехидрати.

Лекарят избира дневната доза на лекарството поотделно, в зависимост от нуждите на пациента, обикновено варира между 0.3-1 IU / kg. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-ниски при пациенти с остатъчно производство на ендогенен инсулин и по-високо при пациенти с инсулинова резистентност (например при затлъстяване или по време на пубертета).

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция намаляват дозата на Actrapid NM.

След постигане на оптимален гликемичен контрол, усложненията от диабета обикновено се появяват по-късно, така че трябва да се стремите да оптимизирате метаболитния контрол, по-специално внимателно проследявайки нивата на кръвната захар.

Ако е необходимо, Actrapid NM може да се прилага в комбинация с инсулин с удължено действие.

Интравенозното лекарство трябва да се прилага само от медицински специалист. За целта използвайте инфузионни системи, съдържащи човешки инсулин в концентрации 0.05-1 IU / ml в такива инфузионни разтвори като натриев хлорид 0.9%, декстроза 5% и 10%, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / L. В системата за интравенозно приложение се използват полипропиленови инфузионни сакове. По време на инфузионния процес е необходимо да се контролира нивото на глюкозата в кръвта.

Подкожно, агентът обикновено се инжектира в областта на предната коремна стена, инжекции могат да се правят и в глутеалната област, в областта на бедрото или делтовидния мускул на рамото. В първия случай се постига по-бързо усвояване в сравнение с други места на приложение.

Въвеждането на лекарството в гънките на кожата намалява риска от навлизане на разтвор в мускула.

За да се предотврати развитието на липодистрофии, се препоръчва да се редуват местата на инжектиране в анатомичната област.

За да се въведе лекарството s / c трябва да се използват само инсулинови спринцовки, които са маркирани със скала за измерване на дозата в единици за действие. Флаконите са предназначени за индивидуална употреба.

Преди въвеждането на Actrapid NM е необходимо да проверите етикета, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин, както и да дезинфекцирате гумената запушалка с памучен тампон.

Забранено е използването на Actrapid NM в следните случаи:

  • Загуба на прозрачност, промяна на цвета на разтвора;
  • Съхранение без спазване на определените условия, замразяване на разтвора;
  • Използване в инсулинови помпи;
  • Липса на защитно покритие на бутилката или плътно затваряне.

Техника на инжектиране, когато се използва само Actrapid NM:

  1. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на необходимата доза инсулин;
  2. Инжектирайте въздуха във флакона с лекарството, за да направите това, пробийте гумената запушалка с игла и натиснете буталото;
  3. Обърнете бутилката с главата надолу;
  4. Изтеглете правилната доза инсулин в спринцовката;
  5. Извадете иглата от флакона;
  6. Отстранете въздуха от спринцовката;
  7. Проверете правилната доза на лекарството;
  8. Незабавно направете инжекция.

Техника на инжектиране с употребата на Actrapid NM в комбинация с дългодействащ инсулин:

  1. Флаконът се завърта с дългодействащ инсулин (IDA) между дланите, докато разтворът стане равномерно мътен и бял;
  2. Въведете спринцовката във въздуха в количество, съответстващо на дозата IDA, поставете я в подходящия флакон и отстранете иглата;
  3. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на дозата на Actrapid NM и въведете въздух в подходящия флакон;
  4. Без да изваждате спринцовката, обърнете бутилката с главата надолу и съберете необходимата доза Actrapid NM, отстранете иглата и отстранете въздуха от спринцовката, проверете коректността на набраната доза;
  5. Вкарайте иглата в бутилката с IDA;
  6. Обърнете бутилката с главата надолу и наберете желаната доза FID;
  7. Извадете иглата от флакона и въздуха от спринцовката, проверете правилната доза;
  8. Незабавно инжектирайте набраната смес от къс и инсулин
    дълго действие.

Инсулините с кратко и продължително действие трябва винаги да се наемат в описаната по-горе последователност.

Правила за администриране на лекарствата:

  1. Два пръста вземат гънка на кожата;
  2. Поставете иглата в основата на гънките под ъгъл от около 45º и инжектирайте инсулин под кожата;
  3. Не отстранявайте иглата за 6 секунди, за да осигурите пълно прилагане на дозата.

Странични ефекти

Най-честата странична реакция на лекарството е хипогликемията, която се развива в случаите, когато инсулиновата доза значително надвишава нуждата на пациента от него. При тежка хипогликемия могат да се появят гърчове и / или загуба на съзнание, вероятно дисфункция на мозъка и дори смърт.

Други възможни нежелани реакции:

    От страна на имунната система: рядко (> 1/1000,

Actrapid: инструкции за употреба

структура

1 ml от лекарството съдържа:

активна съставка: разтворим инсулин (човешки генетично инженерство) 100 IU (3.5 mg); 1 IU съответства на 0,035 mg безводен човешки инсулин.

помощни вещества: цинков хлорид около 7 μg, глицерин (глицерол) 16 mg, метакрезол 3,0 mg, натриев хидроксид около 2,6 mg и / или солна киселина около 1,7 mg (за корекция на рН), вода за инжекции до 1 mg 0 ml.

описание

Фармакологично действие

Actrapid ® NM е краткодействащ инсулинов препарат, получен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Намаляване на нивото на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния транспорт след свързване на инсулина с инсулиновите рецептори на мускулната и мастната тъкан и едновременното намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Нормализиране на плазмената концентрация на глюкоза (до 4.4–6.1 mmol / l) с помощта на интравенозно приложение на лекарството Actrapid ® NM при пациенти от интензивното отделение, претърпели сериозни хирургични интервенции (204 пациенти със захарен диабет и 1344 пациенти без захарен диабет). които са имали хипергликемия (плазмена глюкозна концентрация> 10 mmol / l), намалена смъртност с 42% (4.6% вместо 8%).

Ефектът на лекарството Actrapid ® NM започва в рамките на половин час след приложението, като максималният ефект се проявява в рамките на 1,5-3,5 часа, докато общата продължителност на действие е около 7-8 часа.

Фармакокинетика

Полуживотът на инсулин от кръвния поток е само няколко минути.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, дозата на инсулина, метода и мястото на приложение, дебелината на подкожния мастен слой и вида на захарния диабет). Следователно, фармакокинетичните параметри на инсулина са обект на значителни между- и интраиндивидуални колебания.

Максимална концентрация (Cмакса) Инсулинът в плазмата се постига за 1,5-2,5 часа след подкожно приложение.

Няма маркирано свързване с плазмените протеини, с изключение на антитела към инсулин (ако има такива).

Човешкият инсулин се разцепва с инсулиназа или инсулин-разделящи ензими, а вероятно и чрез действието на протеинов дисулфид изомераза.

Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това, нито един от метаболитите, образувани от разцепването, не е активен.

Периодът на полу-абсорбция (Т½) се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. Така че Т½ по-скоро това е по-скоро мярка за абсорбция, отколкото действителната мярка за елиминиране на инсулин от плазмата (Т½ инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че Т½ е около 2-5 часа.

Деца и тийнейджъри

Фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid ® NM е изследван върху малка група деца със захарен диабет (18 души) на възраст 6-12 години, както и на юноши (на възраст 13-17 години). Въпреки че получените данни се считат за ограничени, те все още показват, че фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid ® NM при деца и юноши е подобен на този при възрастни. В същото време бяха идентифицирани разликите между различните възрастови групи за такъв индикатор като Смакс, което отново подчертава необходимостта от индивидуална селекция на дозата.

Предклинични данни за безопасност

В хода на предклиничните проучвания, включително фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност с многократно дозиране, генотоксичност, карциногенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен човешки риск.

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера.

Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре подбрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.

Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.

След раждането, необходимостта от инсулин, като правило, бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Aktrapid ® NM през периода на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмещи майки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid ® NM и / или диетата.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за подкожно и интравенозно приложение.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента.

Обикновено инсулиновите нужди варират от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Actrapid ® NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащи инсулини.

Actrapid ® NM обикновено се инжектира подкожно в областта на предната коремна стена. Ако това е удобно, инжекциите могат да се правят и в бедрото, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум. Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофии.

Actrapid® NM може също да се прилага интравенозно и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.

Интравенозното приложение на лекарството Actrapid ® NM Penfill ® от патрона е позволено само като изключение при липса на флакони. В този случай трябва да приемате лекарството в инсулинова спринцовка без набор от въздух или инфузия с помощта на инфузионна система. Тази процедура трябва да се извършва само от лекар.

Aktrapid ® NM Penfill ® е предназначен за използване с инжекционни системи за прилагане на инсулин от инсулин Novo Nordisk и NovoFine ® или NovoTvist ®. Трябва да се спазват подробни препоръки за употребата и приложението на лекарството (вж. "Инструкции за употреба на Acrapid ® NM Penfill ®, които трябва да се дават на пациента").

Коригиране на дозата

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, нарушена надбъбречна функция, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

Необходимостта от корекция на дозата може да възникне и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин на друг.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия. По време на клиничните изпитвания, както и по време на употребата на лекарството след пускането му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемията варира в зависимост от популацията на пациента, режима на дозиране на лекарството и нивото на гликемичен контрол (виж "Описание на отделните нежелани реакции").

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения, оток и реакции на местата на инжектиране (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на “остра болка невропатия”, която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, докато в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списъкът на страничните ефекти е представен в таблицата.

Всички странични ефекти, представени по-долу, въз основа на данни от клинични изпитвания, са групирани според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на страничните ефекти се определя като: много често (≥ 1/10); Често (≥ 1/100 до ® NM могат да се добавят само към онези съединения, с които е известно, че са съвместими. Някои лекарства (например, препарати, съдържащи тиоли или сулфити), когато се добавят към инсулинов разтвор, могат да причинят неговото разграждане.

Функции на приложението

Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено за захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия.

Като правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват жажда, повишено уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията при пациенти с диабет тип 1 може да причини диабетна кетоацидоза, състояние, което е потенциално фатално.

Хипогликемия може да се развие, ако се прилага изключително висока доза инсулин спрямо нуждите на пациента.

Пропускането на хранене или непланираните интензивни упражнения могат да доведат до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациентите, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми, прекурсорите могат да изчезнат с дълъг диабет.

Прехвърляне на пациенти на друг тип инсулин или инсулин на друго предприятие производител трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. Ако промените концентрацията, производителя, типа, типа (човешки инсулин, аналог на човешкия инсулин) и / или метода на производство, може да се наложи да промените дозата инсулин. Пациентите, които преминават към лечение с Actrapid ® NM, може да се нуждаят от промяна на дозата или увеличаване на честотата на инжектиране в сравнение с предишно използвани инсулинови препарати. Ако при прехвърляне на пациенти на лечение с Actrapid ® NM е необходимо коригиране на дозата, това може да се направи още с първата доза или през първите седмици или месеци на лечение.

Както при лечението с други инсулинови препарати, на мястото на инжектиране могат да се развият реакции, които се проявяват с болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж. Редовното смяна на мястото на инжектиране в същата анатомична област ще помогне за намаляване на симптомите или за предотвратяване на развитието на тези реакции. Реакциите обикновено изчезват за няколко дни до няколко седмици. В редки случаи може да е необходимо да се анулира Actrapid ® NM поради реакции на местата на приложение.

Преди пътуване, свързано с промяната на часовите зони, пациентът трябва да се консултира с Вашия лекар, тъй като промяната на часовия пояс означава, че пациентът трябва да яде и да инжектира инсулин по друго време.

При добавяне на лекарството Aktrapid ® NM към разтвори за инфузии, количеството инсулин, абсорбирано от инфузионната система, е непредсказуемо, затова не е разрешено използването на Actrapid ® NM в PSII.

Едновременното използване на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на развитие на застойна сърдечна недостатъчност при лечение на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитието на застойна сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се има предвид при предписване на пациенти на комбинирана терапия за тиазолидиндиони и инсулинови препарати. Когато се предписва такава комбинирана терапия, е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациенти, за да се идентифицират техните признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и наличие на оток. В случай на влошаване при пациенти със симптоми на сърдечна недостатъчност, лечението с тиазолидиндиони трябва да се преустанови.

Влияние върху способността за управление и работа с механизми

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена по време на хипогликемия, която може да бъде опасна в такива ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате кола или работите с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да имате предвид възможността за шофиране и извършване на подобна работа.

обезпечителни мерки

За интравенозно приложение се използват инфузионни системи, които съдържат лекарството Actrapid® HM 100 IU / ml, в концентрации от 0,05 IU / ml до 1 IU / ml човешки инсулин в инфузионни разтвори, като 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% декстрозни разтвори, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / l; системата за интравенозно приложение използва инфузионни торбички от полипропилен; тези разтвори остават стабилни 24 часа при стайна температура.

Въпреки че тези разтвори остават стабилни за определен период от време, в началния етап някои инсулин се абсорбира от материала, от който е направен инфузионният сак. По време на инфузията е необходимо да се следи нивото на глюкоза в кръвта.

Патроните трябва да се използват само в съчетание със съвместими продукти, като се гарантира тяхната безопасност и ефективност.

Лекарството Aktrapid ® NM Penfill ® и иглите са предназначени само за индивидуална употреба. Не пълнете отново патрона.

Не използвайте инсулинови препарати, ако са били замразени.

Инсулин не може да се използва, ако е престанал да бъде прозрачен и безцветен.

Actrapid ® NM не може да се използва в инсулинови помпи за дълготрайна подкожна инсулинова инфузия.

Информирайте пациента за необходимостта да изхвърлите иглата след всяка инжекция.

В случай на спешност (хоспитализация, неизправност на устройството за прилагане на инсулин) Actrapid ® NM за приложение на пациента може да бъде отстранен от патрона, като се използва U100 инсулинова спринцовка.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор 100 IU / ml.

На 3 мл препарат в патрони от стъкло 1 хидролитичен клас, запушен с гумени дискове и бутала. На 5 патрона заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури от 2 ° C до 8 ° C (в хладилник), но не близо до фризера. Да не се замразява.

Съхранявайте касетите в картонена кутия, за да ги предпазите от светлина.

За отворени касети: не съхранявайте в хладилник. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° C в продължение на 6 седмици.

Actrapid ® NM Penfill ® трябва да бъде защитен от прекомерна топлина и светлина.

ACTRAPID ® NM (ACTRAPID ® HM)

Притежател на удостоверение за регистрация:

Форма за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.

Помощни вещества: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид и / или солна киселина (за поддържане на нивото на рН), вода d / и.

* 1 IU съответства на 35 µg безводен човешки инсулин.

10 ml - стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

ДНК рекомбинантен човешки инсулин. Е инсулин със средна продължителност на действие. Регулира метаболизма на глюкозата, има анаболен ефект. В мускулите и другите тъкани (с изключение на мозъка) инсулинът ускорява вътреклетъчния транспорт на глюкоза и аминокиселини, подобрява протеиновия анаболизъм. Инсулинът допринася за превръщането на глюкозата в гликоген в черния дроб, подтиска глюконеогенезата и стимулира превръщането на излишната глюкоза в мазнини.

Показания за лекарството

Захарен диабет при наличие на индикации за инсулинова терапия; ново диагностициран диабет; бременност при захарен диабет тип 2 (неинсулинозависима).

Режим на дозиране

Дозата се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от нивото на гликемията.

Начинът на приложение зависи от вида на инсулина.

Странични ефекти

От страна на ендокринната система: хипогликемия.

Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и (в изключителни случаи) смърт.

Алергични реакции: възможни са локални алергични реакции - хиперемия, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране (обикновено спират за период от няколко дни до няколко седмици); системни алергични реакции (по-рядко, но по-сериозни) - генерализиран сърбеж, затруднено дишане, задух, понижено кръвно налягане, повишен сърдечен ритъм, повишено изпотяване. Тежките случаи на системни алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи.

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност е особено важно да се поддържа добър гликемичен контрол при пациенти с диабет. По време на бременността необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър и се увеличава през втория и третия триместър.

Пациентите с диабет се съветват да информират лекаря за началото или планирането на бременността.

При пациенти със захарен диабет по време на кърмене (кърмене) може да се наложи коригиране на дозата на инсулин, диета или и двете.

При проучвания за генетична токсичност в сериите in vitro и in vivo, човешкият инсулин няма мутагенен ефект.

Заявление за нарушения на черния дроб

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Специални инструкции

Прехвърлянето на пациента на друг тип инсулин или на инсулинов препарат с различно търговско наименование трябва да бъде под строг медицински контрол.

Промени в активността на инсулина, неговия тип, видове (свински, човешки инсулин, аналог на човешкия инсулин) или метода на производство (ДНК-рекомбинантен инсулин или животински инсулин) може да наложат корекция на дозата.

Необходимостта от адаптиране на дозата може да е необходима още при първата инжекция с човешки инсулин след инсулин от животински произход или постепенно в продължение на няколко седмици или месеци след трансфера.

Необходимостта от инсулин може да намалее при недостатъчна надбъбречна, хипофизна или щитовидната функция или при бъбречна или чернодробна недостатъчност.

При някои заболявания или емоционален стрес, необходимостта от инсулин може да се увеличи.

Може да се наложи коригиране на дозата с увеличаване на физическото натоварване или с промяна в нормалната диета.

Симптоми, прекурсори на хипогликемия на фона на въвеждането на човешки инсулин при някои пациенти могат да бъдат по-слабо изразени или различни от тези, които са наблюдавани в тях на фона на въвеждането на инсулин от животински произход. Когато нивото на кръвната захар се нормализира, например в резултат на интензивна инсулинова терапия, всички или някои от симптомите, прекурсори на хипогликемия, могат да изчезнат, за което пациентите трябва да бъдат информирани.

Симптомите, прекурсорите на хипогликемията могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени при дълготраен захарен диабет, диабетна невропатия или едновременно използване на бета-блокери.

В някои случаи локалните алергични реакции могат да бъдат причинени от причини, които не са свързани с действието на лекарството, например, кожно дразнене с препарат за почистване или неправилно инжектиране.

В редки случаи развитието на системни алергични реакции изисква незабавно лечение. Понякога може да е необходимо да се промени инсулин или десенсибилизация.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на хипогликемията пациентът може да влоши способността да се концентрира и да намали скоростта на психомоторните реакции. Това може да бъде опасно в ситуации, в които тези способности са особено необходими (управление на автомобил или управление на машини). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно за пациенти с леки или липсващи симптоми, които са предшественици на хипогликемия или с честото развитие на хипогликемия. В такива случаи лекарят трябва да оцени възможността за шофиране на автомобила от пациента.

Лекарствени взаимодействия

Пероралните контрацептиви, кортикостероидите, тироидните хормони, тиазидните диуретици, диазоксид, трицикличните антидепресанти намаляват хипогликемичното действие.

Пероралните хипогликемични лекарства, салицилати (напр. Ацетилсалицилова киселина), сулфонамиди, МАО инхибитори, бета-блокери, етанол и лекарства, съдържащи етанол усилват хипогликемичния ефект.

Бета-блокерите, клонидин, резерпин могат да маскират проявата на симптоми на хипогликемия.

Инсулин Актрапид - инструкции как да се замени и колко струва

Традиционното средство за редуциране на захарта след хранене е човешкият краткодействащ инсулин. Едно от най-популярните лекарства, Actrapid, се бори с диабета повече от три десетилетия. През годините той потвърждава отличното си качество и спасява милиони животи.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Понастоящем вече има нови, подобрени инсулини, които осигуряват нормална гликемия и са свободни от недостатъците на техните предшественици. Въпреки това, Actrapid не губи своята позиция и се използва активно при лечението на диабет тип 1 и тип 2.

Кратки инструкции за употреба

Actrapid е един от първите инсулини, получени чрез генно инженерство. За първи път е произведен през 1982 г. от фармацевтичния концерн Novo Nordisk, един от най-големите разработчици на лекарства за диабет в света. По това време диабетиците трябваше да се задоволяват с животински инсулин, който имаше ниска степен на пречистване и висока алергичност.

Диабетът и налягането ще бъдат нещо от миналото.

Диабетът е причина за почти 80% от всички инсулти и ампутации. 7 от 10 души умират поради запушване на артериите на сърцето или мозъка. В почти всички случаи причината за такъв ужасен край е същата - висока кръвна захар.

Страдащата захар може и трябва да бъде, в противен случай нищо. Но това не лекува самото заболяване, а само помага за справяне с последствията, а не причината за болестта.

Единственото лекарство, което официално се препоръчва за лечение на диабет и се използва от ендокринолозите в работата си, е Dzhi Dao Diabetes Patch.

Ефективността на лекарството, изчислена по стандартния метод (броят на възстановените на общия брой пациенти в група от 100 души, лекувани) е:

  • Нормализация на захарта - 95%
  • Елиминиране на венозната тромбоза - 70%
  • Премахване на сърцебиене - 90%
  • Свобода от високо кръвно налягане - 92%
  • Повишаване на бодростта през деня, подобрен сън през нощта - 97%

Производителите Джи Дао не са търговска организация и се финансират с подкрепата на държавата. Затова сега всеки жител има възможност да получи лекарството с 50% отстъпка.

Actrapid се произвежда с помощта на модифицирани бактерии, крайният продукт повтаря инсулина, произведен при хора. Технологията на производство позволява да се постигне добро хипогликемично действие и висока чистота на разтвора, което намалява риска от алергии и възпаления на мястото на приложението на лекарството. Радар (регистър на лекарствата, регистриран в Министерството на здравеопазването) показва, че лекарството може да бъде произведено и пакетирано в Дания, Франция и Бразилия. Контролът на изхода се извършва само в Европа, така че няма съмнение за качеството на лекарството.

Кратка информация за Actrapid от инструкциите за употреба, която си струва да запознаете всеки диабетик:

ACTRAPID NM

ACTRAPID NM - форма, състав и опаковка

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.

[PRING] цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид и / или солна киселина (за поддържане на нивото на рН), вода d / и.

* 1 IU съответства на 35 µg безводен човешки инсулин.

10 ml - стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Actrapid NM е краткодействащ инсулинов препарат, получен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология при използване на щам Saccharomyces cerevisiae. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс. Чрез активиране на биосинтезата на сАМР (в мастните клетки и чернодробните клетки) или чрез директно проникване в клетката (мускулите), инсулин-рецепторният комплекс стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтаза и др.). Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза, протеинов синтез, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и др.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, доза, метод, място на приложение и тип диабет). Следователно профилът на действие на инсулин е подложен на значителни колебания, както при различни хора, така и при едно и също лице.

Действието на лекарството Actrapid NM започва в рамките на половин час след приложението, като максималният ефект се проявява в рамките на 1,5-3,5 часа, докато общата продължителност на действие е около 7-8 часа.

Фармакокинетика

Пълнотата на абсорбцията и началото на инсулиновия ефект зависи от начина на приложение (подкожно, интрамускулно), мястото на приложение (корем, бедро, задни части), дозата (обем на инжектирания инсулин), концентрацията на инсулин в препарата и др.макса) инсулин в плазмата се достига за 1.5-2.5 часа след подкожно приложение. разпределение

Няма маркирано свързване с плазмените протеини, понякога се откриват само циркулиращи антитела към инсулин.

Човешкият инсулин се разцепва чрез инсулинова протеаза или инсулинови разцепващи ензими, и вероятно също чрез действието на протеинов дисулфид изомераза. Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това, нито един от метаболитите, образувани от разцепването, не е активен.

Елиминационен полуживот (t1/2) се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. Така че Т1/2 по-скоро това е по-скоро мярка за абсорбция, отколкото действителната мярка за елиминиране на инсулин от плазмата (Т1/2 инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че Т1/2 е около 2-5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетичният профил на лекарството Aktrapid NM е изследван в малка група деца с диабет (18 души) на възраст 6-12 години, както и при юноши (на възраст 13-17 години). Въпреки че получените данни се считат за ограничени, те все пак показват, че фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid NM при деца и юноши е подобен на този при възрастни. В същото време бяха идентифицирани разликите между различните възрастови групи за такъв индикатор като Смакс, което отново подчертава необходимостта от индивидуална селекция на дозата.

Дози на лекарството ACTRAPID NM

Лекарството е предназначено за SC и IV.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено нуждата от инсулин варира от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Ако пациентите с захарен диабет постигнат оптимален гликемичен контрол, усложненията от диабета, като правило, се появяват по-късно. В тази връзка трябва да се стремите да оптимизирате метаболитния контрол, по-специално чрез внимателно проследяване на нивото на глюкозата в кръвта.

Actrapid NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащ инсулин.

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Actrapid NM се инжектира обикновено в областта на предната коремна стена. Ако това е удобно, инжекциите могат да се правят и в бедрото, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Извършването на инжекция в кожната гънка намалява риска от мускулно проникване.

Необходимо е да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофии.

Възможни са също V / m инжекции, но само по указание на лекар.

Actrapid NM също е възможно да влезе / в и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.

При увреждане на бъбреците или черния дроб необходимостта от инсулин е намалена.

Инструкции за употреба и работа с лекарството

За интравенозно приложение се използват инфузионни системи, съдържащи лекарството Actrapid HM 100 IU / ml в концентрации от 0,05 IU / ml до 1 IU / ml човешки инсулин в инфузионни разтвори, като 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор. Декстроза, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / l; Системата за интравенозно инжектиране използва инфузионни торбички от полипропилен; тези разтвори остават стабилни 24 часа при стайна температура.

Въпреки че тези разтвори остават стабилни за определен период от време, в началния етап някои инсулин се абсорбира от материала, от който е направен инфузионният сак. По време на инфузията е необходимо да се следи нивото на глюкоза в кръвта.

Инструкции за употреба на Aktrapid NM, които трябва да се дадат на пациента.

Флаконите от лекарството Aktrapid NM могат да се използват само с инсулинови спринцовки, които са маркирани със скала, която ви позволява да измервате дозата в единици за действие. Бутилките с лекарството Aktrapid NM са предназначени само за индивидуална употреба.

Преди да използвате лекарството Actrapid ® NM, трябва: да проверите етикета, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин; дезинфекцирайте гумената запушалка с памучен тампон.

Лекарството Aktrapid ® NM не може да се използва в следните случаи:

- в инсулинови помпи;

- Необходимо е пациентите да обяснят, че ако няма нова защитна капачка върху новата бутилка, която току-що е получена от аптеката или не седи правилно, такъв инсулин трябва да се върне в аптеката;

- ако инсулинът е бил съхраняван неправилно или е бил замразен.

- ако инсулинът е престанал да бъде прозрачен и безцветен.

Ако пациентът използва само един тип инсулин

1. Въведете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на желаната доза инсулин.

2. Инжектирайте въздух във флакона с инсулин. За целта се пробива гумена запушалка с игла и се натиска бутало.

3. Обърнете бутилката със спринцовката с главата надолу.

4. Изтеглете правилната доза инсулин в спринцовката.

5. Извадете иглата от бутилката.

6. Отстранете въздуха от спринцовката.

7. Уверете се, че дозата на инсулина е правилна.

8. Незабавно инжектирайте.

Ако пациентът трябва да смеси Actrapid® NM с дългодействащ инсулин

1. Развийте флакона с дългодействащ инсулин („мътен“) между дланите, докато инсулинът е равномерно бял и мътен.

2. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на дозата на мътния инсулин. Инжектирайте въздуха във флакона с мътен инсулин и извадете иглата от флакона.

3. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на дозата на лекарството Actrapid NM ("ясно"). Въведете въздуха във флакона с лекарството Actrapid NM.

4. Обърнете флакона със спринцовката ("прозрачен") надолу и инжектирайте желаната доза Actrapid NM. Извадете иглата и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете правилната доза.

5. Поставете иглата във флакона с инсулин.

6. Обърнете флакона със спринцовката с главата надолу.

7. Наберете желаната доза "кален" инсулин.

8. Извадете иглата от флакона.

9. Отстранете въздуха от спринцовката и проверете правилната доза.

10. Незабавно инжектирайте набраната смес от къс и инсулин
дълго действие.

Винаги вземайте къси и дългодействащи инсулини в същата последователност, описана по-горе.

Инструктирайте пациента как да инжектира инсулин

1. С помощта на два пръста, хванете кожната гънка, поставете иглата в основата на гънките под ъгъл от около 45 градуса и инжектирайте инсулин под кожата.

2. След инжектиране иглата трябва да остане под кожата поне 6 секунди, за да се уверите, че инсулинът е напълно инжектиран.

Лекарствени взаимодействия

Има редица лекарства, които засягат нуждата от инсулин.

Хипогликемичен ефект съдържащи етанол.

Хипогликемичният ефект на инсулина отслабва оралните контрацептиви, GCS, тироидните хормони, тиазидните диуретици, хепарин, трицикличните антидепресанти, симпатомиметиците, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати са възможни както отслабването, така и засилването на ефекта на лекарството.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да затруднят отстраняването на хипогликемията.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да намали и увеличи нуждата от инсулин.

Алкохолът може да увеличи и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Actrapid NM може да се добави само към тези съединения, с които е известно, че са съвместими. Някои лекарства (например, лекарства, съдържащи тиоли или сулфити), когато инсулинът се добавя към разтвор, може да доведе до неговото разграждане.

Употреба на ACTRAPID NM по време на бременност

Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Освен това, ако не лекувате диабет по време на бременност, това създава опасност за плода. Следователно, лечението на диабета е необходимо да продължи по време на бременност.

Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре подбрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.

Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.

След раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Actrapid NM по време на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмещи майки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid NM и / или диета.

ACTRAPID NM - странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти по време на лечение с Actrapid NM, са предимно дозозависими и се дължат на фармакологичното действие на инсулин. Както и при другите инсулинови препарати, хипогликемията е най-честата нежелана реакция. Развива се в случаите, когато инсулиновата доза значително надвишава необходимостта от него. По време на клиничните изпитвания, както и по време на употребата на лекарството след освобождаването му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемията е различна при различните популации пациенти и при използване на различни режими на дозиране, следователно, не е възможно да се посочат точни честотни стойности.

При тежка хипогликемия може да настъпи загуба на съзнание и / или гърчове, да настъпи временна или постоянна дисфункция на мозъка и дори смърт. Клиничните проучвания показват, че честотата на хипогликемия като цяло не се различава при пациенти, получавали човешки инсулин и при пациенти, които са получавали инсулин аспарт.

По-долу са посочени честотата на нежеланите реакции, идентифицирани по време на клиничното проучване, които се считат за свързани с употребата на лекарството Aktrapid NM. Честотата се определя, както следва: рядко (> 1/1000,